Что такое medsovet.info? Федеральный медицинский информационный интернет-портал Подробнее
Раздел предназначен исключительно для медицинских и фармацевтических работников! Если Вы не являетесь медицинским и фармацевтическим работником - покиньте раздел! Условия использования
Купить Небилет®
В аптеках Санкт-Петербурга и Ленинградской области

от 700

Купить В других регионах

Небилет® инструкции по формам выпуска

Инструкция к лекарству Небилет®, противопоказания и способы применения, побочные эффекты и отзывы об этом препарате. Мнения врачей и возможность обсудить на форуме.

Небилет®, таблетки

Состав и форма выпуска

Таблетки 1 табл.
небиволола гидрохлорид 5,45 мг
(соответствует 5 мг небиволола)  
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал кукурузный; МКЦ; кремния диоксид; магния стеарат; полисорбат 80; гидроксипропилметилцеллюлоза; натриевая соль карбоксиметилцеллюлозы  

в блистере 7 или 14 шт.; в коробке 1, 2 или 4 блистера.

Описание лекарственной формы

Круглые, двояковыпуклые таблетки почти белого цвета, с односторонней насечкой для деления.

Характеристика

Кардиоселективный бета1-адреноблокатор.

Понижает повышенное АД в покое, при физическом напряжении, стрессе. Конкурентно и избирательно блокирует синаптические и внесинаптические бета1-адренорецепторы, делая их недоступными для катехоламинов, модулирует высвобождение эндотелиального вазодилатирующего фактора (NO). Гипотензивное действие обусловлено также уменьшением активности ренин-ангиотензиновой системы (прямо не коррелирует с изменением активности ренина в плазме крови). В первые дни лечения увеличивает ОПСС, в дальнейшем, при длительном применении, оно нормализуется или понижается. Гипотензивный эффект развивается через 2–5 дней, стабильное действие отмечается через 1–2 мес. Снижает потребность миокарда в кислороде (урежение ЧСС и понижение пред- и постнагрузки), уменьшает число и тяжесть приступов стенокардии и повышает переносимость физической нагрузки. Антиаритмическое действие обусловлено подавлением патологического автоматизма сердца (в т.ч. в патологическом очаге) и замедлением AV проводимости.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости, в одно и то же время суток. Средняя суточная доза — 2,5–5 мг. Принимают 1 раз в сутки. Больным с почечной недостаточностью или пациентам старше 65 лет рекомендуется в начальной дозе 2,5 мг/сут; при необходимости суточную дозу можно увеличить до 10 мг.

После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ (прием пищи не оказывает влияния на всасывание). Биодоступность — 12% у лиц с «быстрым» (эффект «первого прохождения» через печень) метаболизмом и почти полная — у лиц с «медленным». Связь с белками для D-небиволола — 98,1%, для L-небиволола — 97,9%. Метаболизируется с образованием активных метаболитов путем ациклического и ароматического гидроксилирования и частичного N-деалкилирования; образующиеся гидрокси- и аминопроизводные конъюгируют с глюкуроновой кислотой и выводятся в виде O- и N-глюкуронов. T1/2 гидроксиметаболитов — 24 ч, энантиомеров небиволола — 10 ч (для лиц с «быстрым» метаболизмом); для лиц с «медленным» — 48 ч и 30–50 ч соответственно. Выводится почками (38%) и кишечником (48%).

Артериальная гипертензия, ИБС.

Гиперчувствительность, бронхиальная астма, сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации), тяжелые нарушения функции печени, артериальная гипотензия, выраженная брадикардия, кардиогенный шок, синдром слабости синусного узла, AV блокада II и III степени, феохромоцитома, стенокардия Принцметала, депрессия, облитерирующие заболевания периферических сосудов («перемежающаяся» хромота), миастения, мышечная слабость, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Побочные действия

Головная боль, головокружение, усталость, парестезия (частота появления 1–10%), тошнота, сухость во рту, диарея или запор (более чем в 1% случаев). Брадикардия, ортостатическая гипотензия, сердечная недостаточность, отеки, нарушение ритма сердца, синдром Рейно, AV блокада, кардиалгия, депрессия, понижение внимания, сонливость, бессонница, «кошмарные» сновидения, галлюцинации, аллергические реакции, фотодерматоз, гипергидроз, бронхоспазм (в т.ч. при отсутствии ранее обструктивных заболеваний легких), ринит.

Взаимодействие

Сочетание с анестезирующими веществами вызывает кардиодепрессивный эффект и увеличивает риск артериальной гипотензии. При одновременном использовании с гипотензивными средствами, нитроглицерином, блокаторами «медленных» кальциевых каналов может развиться резкая артериальная гипотензия (особую осторожность следует соблюдать при сочетании с празозином); с антиаритмическими средствами, резерпином, альфа-метилдопой, клонидином, гуанфацином — увеличение выраженности брадикардии; с сердечными гликозидами — суммирование хроно- и дромотропного эффекта; с клонидином — усиление синдрома «отмены».

Индукторы микросомального окисления (рифампицин, барбитураты) понижают, а ингибиторы (циметидин) повышают концентрацию в плазме крови.

Передозировка

Симптомы передозировки бета-адреноблокаторов: понижение АД, тошнота, рвота, цианоз, синусовая брадикардия, AV блокада, сердечная недостаточность, кардиогенный шок, остановка сердца, бронхоспазм, потеря сознания, кома.

В клинической практике явлений передозировки не отмечено.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, в случае тяжелой гипотензии, брадикардии и сердечной недостаточности — в/в введение бета-адреностимуляторов с интервалом 2–5 мин до достижения желаемого эффекта. При отсутствии эффекта — дофамин, добутамин, норэпинефрин. Затем 1–10 мг глюкагона, постановка трансвенозного интракардиального стимулятора. При бронхоспазме — в/в введение стимуляторов бета2-адренорецепторов. При желудочковой экстрасистолии — лидокаин (препараты IA класса не применяются). При судорогах — в/в введение диазепама.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и кормлении грудью следует применять с осторожностью, по строгим показаниям, под контролем врача.

Меры предосторожности

У пациентов со стенокардией прекращать терапию необходимо постепенно — в течение 1–2 нед. При стенокардии напряжения рекомендованная доза должна обеспечить ЧСС в покое в пределах 55–60 ударов в минуту, при нагрузке — не более 110 ударов в минуту. У курильщиков эффективность препарата ниже. С осторожностью применяют при почечной недостаточности, в пожилом возрасте (старше 65 лет), сахарном диабете (возможна маскировка признаков понижения содержания глюкозы в крови — нервозность, дрожь, сердцебиение), при гиперфункции щитовидной железы (маскируется повышение ЧСС), при склонности к аллергии (возможно усиление анафилактических реакций). При псориазе назначают только после тщательного анализа соотношения между возможным риском и пользой от применения препарата.

Мониторинг больных, принимающих препарат, включает наблюдение за ЧСС и АД (в начале приема ежедневно, затем — 1 раз в 3–4 мес), содержанием глюкозы в крови у больных сахарным диабетом (1 раз в 4–5 мес), функцией почек у пожилых пациентов (1 раз в 4–5 мес), состоянием периферического кровообращения.

Лечение беременных необходимо прервать за 48–72 ч до родов. Если это невозможно, необходимо обеспечить тщательное наблюдение за новорожденными в течение 48–72 ч после родоразрешения (возможно развитие брадикардии, артериальной гипотензии, гипогликемии, паралича дыхания у новорожденных).

Особые указания

Больным, пользующимся контактными линзами, следует иметь в виду, что на фоне лечения препаратом возможно уменьшение продукции слезной жидкости.

Небилет рекомендован к применению у лиц с гипертонической болезнью I стадии, допущенных к летной практике.

Производитель

«Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп», Германия.

Отзывы 6

Антон писал(а):
Наталья писал(а):
Принимаю препорат две недели с первого дня появилось ломота во всем теле ( как бы мышечное напряжение , как будто высокая температура ) , постоянная головная боль , боль в груди , отдышка , часто стали неметь пальцы рук и ступни ( ощущение как будто ногами босиком на снегу стоишь, теплые носки не помогают ), все время тошнит , появились проблемы с мочеиспусканием и стулом ( то есть , то нет), а сегодня вообще финиш , я пока в ужасе, под глазами вылезли пигментные пятна , ощущение как будто под глазами коричневой краской намазали , я себя когда в зеркале такой увидела чуть сознание не потеряла. Сразу скажу что кроме Небилета ни какие другие лекарства не принимаю, до него последние четыре года принимала ТЕНОЧЕК все было ОК, сейчас готовлюсь к беременности , и меня мой кардиолог перевила на Небилет. Что делать не знаю. Пока в полной растерянности.
Что касается давления : давление он вроде снижает , но – чаще давление повышено а пульс 47 или наоборот давление 70 на 40 а пульс пипец какой….. Сплошной негатив.


Наталья, здравствуйте. Меня зовут Антон. у меня похожая ситуация( Скажите. а когда побочные действия закончатся после того как прекратил его(Небилет) пить?


Наталья привет. Моя мать 77 лет принимала, принимала Небилет по 2,5 в день, стало падать давление 100/50, отдышка, пульс упал до 34 ударов, аритмии,отеки на ногах, ходить вообще не могла,вызвал скорую и её увезли в больницу, лекарство запретили это...сейчас пошла на поправку, назначили другое лечение, а по этому лекарству сказали что был передоз и могло остановится сердце... хорошо я домой рано пришел.
Написал(а):
Каким образом у данного лекарственного средства (небилет) и в показаниях и в противопоказаниях значится один и тот же симптом - хроническая сердечная недостаточность. Получается, что от чего лечим, тем же и калечим ?
Написал(а):
Я, Ирина Николаевна. Мне 60 лет. Принимаю препарат НЕБИЛЕТ уже 9 лет с 2005 года ежедневно по 2,5 мг утром и дополнительно ПРЕСТАНС после обеда. Никаких побочных эффектов не было. Прекратились гипертонические кризы и скачки давления. Можно ли так долго принимать этот преперат? Не нужно ли его сменить?
Написал(а):
Наталья писал(а):
Принимаю препорат две недели с первого дня появилось ломота во всем теле ( как бы мышечное напряжение , как будто высокая температура ) , постоянная головная боль , боль в груди , отдышка , часто стали неметь пальцы рук и ступни ( ощущение как будто ногами босиком на снегу стоишь, теплые носки не помогают ), все время тошнит , появились проблемы с мочеиспусканием и стулом ( то есть , то нет), а сегодня вообще финиш , я пока в ужасе, под глазами вылезли пигментные пятна , ощущение как будто под глазами коричневой краской намазали , я себя когда в зеркале такой увидела чуть сознание не потеряла. Сразу скажу что кроме Небилета ни какие другие лекарства не принимаю, до него последние четыре года принимала ТЕНОЧЕК все было ОК, сейчас готовлюсь к беременности , и меня мой кардиолог перевила на Небилет. Что делать не знаю. Пока в полной растерянности.
Что касается давления : давление он вроде снижает , но – чаще давление повышено а пульс 47 или наоборот давление 70 на 40 а пульс пипец какой….. Сплошной негатив.


Наталья, здравствуйте. Меня зовут Антон. у меня похожая ситуация( Скажите. а когда побочные действия закончатся после того как прекратил его(Небилет) пить?
Написал(а):
Было стойкое повышение давления. Постоянное 160/110, возраст 52 года. Часто давление было и выше.Периодически пил разные препараты. Уже не верил, что смогу снизить давление.Нашёл хорошего врача и она посоветовала-утром одну таблетку Аккузида, в 11.00 -таблетку небилета.В течении недели начало давление снижаться.Прошло 3 недели.Сейчас давление постоянно -140/84-90, и вижу тенденции к снижению.Но по моему снизилось либидо
Написал(а):
Принимаю препорат две недели с первого дня появилось ломота во всем теле ( как бы мышечное напряжение , как будто высокая температура ) , постоянная головная боль , боль в груди , отдышка , часто стали неметь пальцы рук и ступни ( ощущение как будто ногами босиком на снегу стоишь, теплые носки не помогают ), все время тошнит , появились проблемы с мочеиспусканием и стулом ( то есть , то нет), а сегодня вообще финиш , я пока в ужасе, под глазами вылезли пигментные пятна , ощущение как будто под глазами коричневой краской намазали , я себя когда в зеркале такой увидела чуть сознание не потеряла. Сразу скажу что кроме Небилета ни какие другие лекарства не принимаю, до него последние четыре года принимала ТЕНОЧЕК все было ОК, сейчас готовлюсь к беременности , и меня мой кардиолог перевила на Небилет. Что делать не знаю. Пока в полной растерянности.
Что касается давления : давление он вроде снижает , но – чаще давление повышено а пульс 47 или наоборот давление 70 на 40 а пульс пипец какой….. Сплошной негатив.
Написал(а):