ЗАКОН САНКТ-ПЕТЕРБУРГА О КОНТРОЛЕ КАЧЕСТВА МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ В САНКТ-ПЕТЕРБУРГЕ
22 декабря 2008 года N 750-142
ЗАКОН САНКТ-ПЕТЕРБУРГА О КОНТРОЛЕ КАЧЕСТВА МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ В САНКТ-ПЕТЕРБУРГЕ
Принят Законодательным Собранием Санкт-Петербурга
26 ноября 2008 года
Статья 1. Предмет регулирования и цели настоящего Закона Санкт-Петербурга
1. Настоящий Закон Санкт-Петербурга регулирует отношения, возникающие в связи с осуществлением в Санкт-Петербурге деятельности в области контроля качества медицинской помощи, оказываемой гражданам в Санкт-Петербурге (далее - качество медицинской помощи), устанавливает задачи и принципы контроля качества медицинской помощи, определяет полномочия субъектов контроля качества медицинской помощи.
2. Целями настоящего Закона Санкт-Петербурга являются:
обеспечение в Санкт-Петербурге права граждан на охрану здоровья путем улучшения качества медицинской помощи на основе предупреждения и устранения причин несоблюдения медицинских технологий и причин неэффективного использования кадровых и материально-технических ресурсов здравоохранения и медицинского страхования,
совершенствование правовых гарантий управления качеством медицинской помощи в Санкт-Петербурге,
осуществление контроля за соответствием качества оказываемой медицинской помощи установленным региональным стандартам медицинской помощи.
3. Контроль качества медицинской помощи осуществляется в соответствии с Конституцией Российской Федерации, Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан, иными федеральными законами, а также принятыми в соответствии с ними нормативными правовыми актами федеральных органов исполнительной власти, Уставом Санкт-Петербурга, настоящим Законом Санкт-Петербурга и принятыми в соответствии с ними нормативными правовыми актами исполнительных органов государственной власти Санкт-Петербурга.
Статья 2. Основные понятия, применяемые в настоящем Законе Санкт-Петербурга
Для целей настоящего Закона Санкт-Петербурга применяются следующие основные понятия:
качество медицинской помощи - система критериев, позволяющих определить качество оказания медицинской помощи в определенном медицинском учреждении, у определенного врача, на определенной территории, отдельному больному;
контроль качества медицинской помощи - деятельность по проверке и оценке соответствия качества оказываемой медицинской помощи установленным региональным стандартам медицинской помощи и нормативным правовым актам, устанавливающим объем и содержание медицинской помощи;
контроль за соблюдением стандартов медицинской помощи - деятельность по проверке и оценке соответствия оказываемой медицинской помощи региональным стандартам медицинской помощи;
критерии, позволяющие определить качество медицинской помощи, - правильность выполнения медицинских технологий, риск ухудшения состояния пациента вследствие несоблюдения медицинских технологий, эффективность использования кадровых и материально-технических ресурсов здравоохранения и медицинского страхования, удовлетворенность потребителей медицинской помощи;
оценка качества медицинской помощи - методика оценки качества выполнения медицинских услуг на основании утвержденных критериев;
инициатор контроля качества медицинской помощи - уполномоченный Правительством Санкт-Петербурга исполнительный орган государственной власти Санкт-Петербурга, обладающий полномочиями по принятию решения о проведении контроля за соблюдением стандартов медицинской помощи в соответствии с действующим законодательством, а также организация, имеющая право на принятие решения о проведении контроля качества медицинской помощи в соответствии с действующим законодательством;
контролирующая организация - уполномоченный Правительством Санкт-Петербурга исполнительный орган государственной власти Санкт-Петербурга, обладающий полномочиями по осуществлению контроля за соблюдением стандартов медицинской помощи в соответствии с действующим законодательством, а также организация, имеющая право на осуществление контроля качества медицинской помощи в соответствии с действующим законодательством;
специалист по контролю качества медицинской помощи - врач, имеющий специальную подготовку в области контроля качества медицинской помощи;
исполнитель контроля качества медицинской помощи - контролирующая организация, а также специалист по контролю качества медицинской помощи;
контролируемое лицо - юридическое или физическое лицо, оказывающее медицинскую помощь, качество которой подвергается контролю.
Статья 3. Полномочия органов государственной власти Санкт-Петербурга в области контроля качества медицинской помощи
1. К полномочиям Законодательного Собрания Санкт-Петербурга в области контроля качества медицинской помощи относятся:
а) принятие законов Санкт-Петербурга в области контроля за соблюдением региональных стандартов медицинской помощи;
б) осуществление контроля за исполнением настоящего Закона Санкт-Петербурга;
в) иные полномочия, предусмотренные законодательством Российской Федерации и законодательством Санкт-Петербурга.
2. К полномочиям Правительства Санкт-Петербурга в области контроля качества медицинской помощи относятся:
а) осуществление государственной политики Санкт-Петербурга в области контроля качества медицинской помощи;
б) принятие нормативных правовых актов, регулирующих деятельность по контролю и оценке качества медицинской помощи в Санкт-Петербурге;
в) установление региональных стандартов медицинской помощи и осуществление контроля за их соблюдением в Санкт-Петербурге;
г) установление перечня случаев, когда контроль за соблюдением региональных стандартов медицинской помощи проводится в обязательном порядке;
д) установление медико-экономических стандартов в соответствии с федеральными стандартами медицинской помощи;
е) осуществление контроля за соответствием качества медицинской помощи установленным федеральным стандартам в сфере здравоохранения (за исключением контроля качества высокотехнологичной медицинской помощи, а также медицинской помощи, оказываемой в федеральных организациях здравоохранения);
ж) анализ показателей управления качеством медицинской помощи в Санкт-Петербурге и прогнозирование влияния контроля качества медицинской помощи на повышение эффективности деятельности организаций здравоохранения в Санкт-Петербурге;
з) иные полномочия, предусмотренные законодательством Российской Федерации и законодательством Санкт-Петербурга.
Статья 4. Принципы осуществления государственной политики в области контроля качества медицинской помощи
1. Государственная политика Санкт-Петербурга в области контроля качества медицинской помощи осуществляется в соответствии со следующими принципами:
а) обязательность проведения контроля качества медицинской помощи в случаях, установленных федеральными законами и нормативными правовыми актами федеральных органов государственной власти, а также законами Санкт-Петербурга и нормативными правовыми актами Правительства Санкт-Петербурга;
б) независимость исполнителей контроля качества медицинской помощи от лиц, заинтересованных в результатах контроля качества медицинской помощи;
в) обязательность учета при проведении контроля качества медицинской помощи индивидуальных особенностей и условий течения заболевания у пациента.
2. Реализация государственной политики Санкт-Петербурга в области контроля качества медицинской помощи направлена на:
а) уменьшение частоты случаев оказания медицинской помощи с нарушениями медицинских технологий, негативно влияющими на состояние здоровья пациента, а также на использование кадровых и материально-технических ресурсов здравоохранения и медицинского страхования;
б) уменьшение числа обращений граждан в органы государственной власти, в том числе в суд, обусловленных оказанием медицинской помощи ненадлежащего качества;
в) разработку медицинских, организационных, экономических и других мероприятий, направленных на обеспечение надлежащего качества медицинской помощи в организациях здравоохранения в Санкт-Петербурге.
3. Деятельность в области контроля качества медицинской помощи проводится с соблюдением положений законодательства о врачебной и служебной тайне.
4. Объектами контроля качества медицинской помощи являются:
а) процесс оказания медицинской помощи;
б) документы, содержащие информацию о процессе оказания медицинской помощи и состоянии здоровья пациента в период оказания медицинской помощи, которые необходимы для решения задач контроля качества медицинской помощи.
Статья 5. Обеспечение прав пациентов
При получении медицинской помощи и осуществлении контроля качества медицинской помощи органы государственной власти Санкт-Петербурга обеспечивают пациентам право на:
а) обращение к инициатору контроля качества медицинской помощи с ходатайством о проведении контроля качества медицинской помощи, оказанной ему;
б) получение от инициатора контроля качества медицинской помощи информации о качестве медицинской помощи, оказанной пациенту, а также на выбор лиц, которым в интересах пациента может быть передана указанная информация;
в) сохранение в тайне информации о факте обращения за медицинской помощью, о состоянии здоровья, диагнозе и иных сведений, полученных при его обследовании и лечении, за исключением случаев, предусмотренных законодательством.
Статья 6. Права и обязанности инициатора контроля качества медицинской помощи
1. Инициатор контроля качества медицинской помощи имеет право:
а) назначать контроль качества медицинской помощи в случаях, не входящих в перечень, установленный в соответствии с подпунктом "г" пункта 2 статьи 3 и подпунктом "а" пункта 1 статьи 4 настоящего Закона Санкт-Петербурга, и определять задание на его проведение;
б) запрашивать и получать в установленном порядке у организаций, оказывавших пациенту медицинскую помощь, качество которой подвергается контролю, документы, которые необходимы для решения задач контроля качества медицинской помощи, а также передавать указанные документы исполнителю контроля качества медицинской помощи, соблюдая положения законодательства о врачебной и служебной тайне;
в) назначать повторно контроль качества медицинской помощи;
г) запрашивать и получать дополнительную информацию о состоянии здоровья пациента, которому была оказана медицинская помощь, качество которой подвергается контролю, условиях и результатах оказания медицинской помощи;
д) запрашивать и получать от исполнителя контроля качества медицинской помощи разъяснения по сделанным им замечаниям и выводам.
2. Инициатор контроля качества медицинской помощи обязан:
а) назначать контроль качества медицинской помощи в случаях, предусмотренных законодательством, и определять задание на его проведение;
б) в полном объеме осуществлять материально-техническое и финансовое обеспечение работ по контролю качества медицинской помощи;
в) передавать исполнителю контроля качества медицинской помощи в сроки, установленные указанным в настоящей статье заданием, документы, которые необходимы для решения задач контроля качества медицинской помощи;
г) обеспечивать конфиденциальность информации, полученной при осуществлении контроля качества медицинской помощи, и сохранять в тайне персональные данные специалиста по контролю качества медицинской помощи, за исключением случаев, предусмотренных действующим законодательством.
Статья 7. Права и обязанности исполнителя контроля качества медицинской помощи
1. При проведении контроля качества медицинской помощи исполнитель контроля качества медицинской помощи имеет право:
а) обращаться к инициатору контроля качества медицинской помощи с ходатайством:
о предоставлении дополнительных документов, которые необходимы для решения задач контроля качества медицинской помощи;
о дополнительном обследовании пациента для уточнения сведений о состоянии его здоровья в период оказания медицинской помощи;
о привлечении к проведению контроля качества медицинской помощи специалистов других клинических специальностей;
б) представить инициатору контроля качества медицинской помощи в письменном виде мотивированный отказ от проведения контроля качества медицинской помощи в случаях:
нарушения установленного порядка назначения контроля качества медицинской помощи;
недостаточности документов для выполнения задания на проведение контроля качества медицинской помощи;
отсутствия условий, необходимых для проведения контроля качества медицинской помощи;
постановки вопросов, выходящих за пределы его компетенции;
в) требовать от инициатора контроля качества медицинской помощи сохранения в тайне своих персональных данных, за исключением случаев, предусмотренных действующим законодательством.
2. Исполнитель контроля качества медицинской помощи обязан:
а) предоставлять по запросу инициатору контроля качества медицинской помощи и контролируемому лицу разъяснения по своим замечаниям и выводам;
б) обеспечивать сохранность документов, полученных для решения задач контроля качества медицинской помощи, и конфиденциальность информации, полученной при осуществлении контроля качества медицинской помощи, за исключением случаев, предусмотренных действующим законодательством;
в) представить инициатору контроля качества медицинской помощи в письменном виде мотивированный отказ от проведения контроля качества медицинской помощи, если исполнитель контроля качества медицинской помощи состоит в родстве или свойстве с контролируемым лицом, его представителями или другими лицами, осуществляющими контроль качества медицинской помощи, либо подчинен указанным лицам, или заинтересован в результатах контроля качества медицинской помощи.
Статья 8. Права и обязанности контролируемого лица
1. При проведении контроля качества медицинской помощи контролируемое лицо имеет право:
а) запрашивать и получать от исполнителя контроля качества медицинской помощи разъяснения по сделанным им замечаниям и выводам;
б) получать от инициатора контроля качества медицинской помощи результаты контроля качества медицинской помощи.
2. При проведении контроля качества медицинской помощи контролируемое лицо обязано:
а) предоставлять исполнителю контроля качества медицинской помощи информацию и документы, необходимые для решения задач контроля качества медицинской помощи, а также осуществлять содействие ему в проведении контроля качества медицинской помощи;
б) не предпринимать каких бы то ни было действий в целях ограничения круга вопросов, подлежащих выяснению при проведении контроля качества медицинской помощи.
Статья 9. Основание для проведения контроля качества медицинской помощи
1. Основанием для проведения контроля качества медицинской помощи является решение инициатора контроля качества медицинской помощи о проведении контроля качества медицинской помощи.
2. Решение инициатора контроля качества медицинской помощи о проведении контроля качества медицинской помощи должно сопровождаться заданием на его проведение, включающим сведения:
а) о сроках проведения контроля качества медицинской помощи;
б) об объектах контроля качества медицинской помощи;
в) о задачах и вопросах, поставленных перед исполнителем контроля качества медицинской помощи;
г) о контролируемом лице;
д) об исполнителе контроля качества медицинской помощи.
Статья 10. Внутренний контроль качества медицинской помощи
1. Внутренним является контроль качества медицинской помощи, осуществляемый в организации сотрудниками этой же организации, имеющими специальную подготовку в области контроля качества медицинской помощи. В целях настоящей статьи под организациями понимаются учреждения и организации независимо от форм собственности, осуществляющие медицинскую деятельность в соответствии с действующим законодательством.
2. Организация, порядок проведения и методы внутреннего контроля качества медицинской помощи определяются руководителем организации в соответствии с требованиями действующего законодательства в области контроля качества медицинской помощи.
3. Руководитель организации и должностные лица, уполномоченные им, обладают правами и обязанностями инициатора контроля качества медицинской помощи и осуществляют свою деятельность в соответствии с действующим законодательством.
4. Функции исполнителя внутреннего контроля качества медицинской помощи выполняет служба (отдел) качества медицинской помощи организации. Сотрудники службы (отдела) качества медицинской помощи организации, осуществляющие внутренний контроль качества медицинской помощи, обладают правами и обязанностями исполнителя контроля качества медицинской помощи и осуществляют свою деятельность в соответствии с действующим законодательством.
Статья 11. Финансовое обеспечение контроля качества медицинской помощи
Финансирование расходов, связанных с осуществлением деятельности органов государственной власти Санкт-Петербурга и организаций здравоохранения, подведомственных исполнительным органам государственной власти Санкт-Петербурга, в области контроля качества медицинской помощи, осуществляется за счет средств бюджета Санкт-Петербурга.
Финансирование расходов, связанных с осуществлением деятельности в области контроля качества медицинской помощи организаций, не указанных в части первой настоящей статьи, осуществляется за счет собственных средств этих организаций в соответствии с действующим законодательством.
Статья 12. Вступление в силу настоящего Закона Санкт-Петербурга
Настоящий Закон Санкт-Петербурга вступает в силу с 1 января 2009 года.
Губернатор Санкт-Петербурга
В.И.Матвиенко
Санкт-Петербург
22 декабря 2008 года
N 750-142