Популярное средство от кашля покидает прилавки российских аптек. Об отзыве из обращения всех серий и форм препарата «Эреспал», который производит АО «Лаборатории Сервье», сообщает Росздравнадзор.
Также ведомство отзывает регистрационные удостоверения на препарат. Меры касаются как таблеток «Эреспал», так и одноименного сиропа. Причиной являются данные о вероятном возникновении нежелательных явлений в виде нарушения сердечного ритма при приёме этого средства, таким образом, возникает неблагоприятное соотношение пользы и риска для пациента.
Все субъекты обращения лекарств должны предоставить в территориальный орган Росздравнадзора, осуществляющий контроль за изъятием препарата из обращения, данные о возврате всех серий «Эреспала» поставщикам.
Экспертам предстоит оценить безопасность лекарств, содержащих фенспирид, согласно приказу Росздравнадзора от 15.02.2017 № 1071 «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора». Решение по порядку дальнейшего обращения других торговых наименований средств, содержащих это действующее вещество, примет российский Минздрав.
Источник: Росздравнадзор