Квамател® инструкции по формам выпуска
Инструкция к лекарству Квамател®, противопоказания и способы применения, побочные эффекты и отзывы об этом препарате. Мнения врачей и возможность обсудить на форуме.
Квамател®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
|---|---|
| активное вещество: | |
| фамотидин | 20 мг |
| 40 мг | |
| вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 1/1 мг; магния стеарат — 2/2 мг; повидон К90 — 4/4 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 6/6 мг; тальк — 6/6 мг; крахмал кукурузный — 56/51 мг; лактозы моногидрат — 105/90 мг | |
| оболочка пленочная: железа оксид красный — 0,012/0,024 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,088/0,088 мг; титана диоксид — 0,288/0,276 мг; макрогол 6000 — 0,499/0,499 мг; Sepifilm 003 (макрогол 40 ОЕ стеарат (или моно и диэфира стеариновой кислоты и ПЭГ 40 OK — Е431) — 8–12%, МКЦ (Е460) — 35–45%, гипромеллоза (Е464) — 45–55%) — 6,613/6,613 мг |
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг и 40 мг.
Таблетки 20 мг: в блистере алюминий/ПВХ по 14 шт.; 2 блистера в картонной коробке.
Таблетки 40 мг: в блистере алюминий/ПВХ по 14 шт. 1 блистер в картонной коробке.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки: по 40 мг/сут перед сном или по 20 мг 2 раза в сутки. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 80–160 мг. Продолжительность лечения — 4–8 нед.
Профилактика обострения язвенной болезни: по 20 мг 1 раз в сутки перед сном.
Синдром Золлингера-Эллисона: начальная доза — 20–40 мг каждые 6 ч; при необходимости суточную дозу можно увеличить до 240–480 мг.
Рефлюкс-эзофагит: начальная доза — 20 мг 2 раза в сутки; при необходимости препарат можно применять по 40 мг 2 раза в сутки.
Профилактика аспирации желудочного сока во время общей анестезии: 40 мг накануне операции или утром в день операции.
Почечная недостаточность: если Cl креатинина <30 мл/мин или креатинин крови >3 мг/100 мл, суточную дозу необходимо уменьшить до 20 мг или увеличить интервал между приемами до 36–48 ч.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
ОАО «Гедеон Рихтер». 1103, Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия.
Претензии потребителей направлять по адресу: Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер». 119049, Москва, 4-й Добрынинский пер., 8.
Тел.: (495) 363-3950; факс: (495) 363-39-49.
В случае упаковки/расфасовки препарата на ЗАО «Гедеон Рихтер-РУС» претензии потребителей направлять по адресу: 140342, Россия, Московская обл., пос. Шувое.
Тел./факс: (495) 788-86-30.
Квамател®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения
Состав и форма выпуска
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
|---|---|
| фамотидин | 20 мг |
| 40 мг | |
| вспомогательные вещества в ядре таблетки: коллоидный кремнезем, безводный; магния стеарат; повидон К 90; натрия карбоксиметилкрахмал, типа А; тальк; кукурузный крахмал; лактозы моногидрат | |
| состав оболочки: красный оксид железа; Цв. инд. 77491; коллоидный кремнезем, безводный; двуокись титана; макрогол 6000; сепифилм 003 (5,9517 мг гипромеллоза + 0,6613 мг макрогола стеарат) |
в блистере 14 шт.; в коробке картонной 2 блистера (табл. 20 мг) или в блистере 14 шт.; в коробке картонной 1 блистер (табл. 40 мг).
| Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций | 1 фл. |
|---|---|
| фамотидин | 20 мг |
| вспомогательные вещества: аспарагиновая кислота; маннитол | |
| растворитель: натрия хлорид; вода для инъекций |
во флаконах в комплекте с растворителем в ампулах, ножом ампульным; в коробке 5 комплектов.
Состав
| Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения | 1 фл. |
|---|---|
| активное вещество: | |
| фамотидин | 20 мг |
| вспомогательные вещества: кислота аспарагиновая — 8,8 мг; маннитол — 44 мг | |
| растворитель: 0,9% раствор натрия хлорида (натрия хлорид — 45 мг, вода для инъекций — до 5 мл) |
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения. В бесцветном стеклянном флаконе (I гидролитического класса) с резиновой пробкой, закрытой алюминиевым колпачком по 72,8 мг (соответствует 20 мг действующего вещества). В бесцветной стеклянной ампуле (I гидролитического класса) с точкой для разлома по 5 мл растворителя (0,9% раствор натрия хлорида). На флаконе и ампуле этикетка. 5 фл. и 5 амп. в контурной пластиковой упаковке. 1 контурная пластиковая упаковка в картонной пачке.
Способ применения и дозы
В/в.
Квамател® рекомендован к использованию у госпитализированных пациентов, которые не имеют возможности принимать препарат внутрь. Квамател® может использоваться до тех пор, пока проведение пероральной терапии не станет возможным.
Рекомендованная доза составляет 20 мг в/в 2 раза в день (каждые 12 ч).
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, гиперсекреторные состояния: в/в медленно, в течение 2 мин по 20 мг 2 раза в сутки в разбавленном виде; в/в инфузия — медленно, в течение 15–30 мин по 20 мг 2 раза в сутки.
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь: начальная доза — 20 мг 2 раза в сутки в/в медленно.
Синдром Золлингера-Эллисона: начальная доза составляет 20 мг в/в каждые 6 ч. Далее доза препарата зависит от объема секреции и клинического состояния пациента.
При общей анестезии для предотвращения аспирации кислого желудочного содержимого: 20 мг в/в утром в день операции или по меньшей мере за 2 ч до начала операции. Начальная доза для в/в введения не может превышать 20 мг. Для проведения в/в инъекции содержимое флакона следует растворить в 5–10 мл 0,9% раствора натрия хлорида (ампула растворителя), а затем медленно ввести (в течение не менее 2 мин). При инфузии препарата раствор следует вводить на протяжении 15–30 мин.
Растворы следует готовить непосредственно перед введением. Можно использовать только прозрачные бесцветные растворы.
Почечная недостаточность: поскольку фамотидин экскретируется преимущественно почками, пациентам с тяжелой почечной недостаточностью необходимо соблюдать меры предосторожности. Если Cl креатинина составляет менее 30 мл/мин, а сывороточная концентрация креатинина превышает 3 мг/100 мл, то суточную дозу необходимо снизить до 20 мг или увеличить интервалы между введениями до 36–48 ч.
Пожилые пациенты: коррекция дозы не требуется.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
ОАО «Гедеон Рихтер». 1103, Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия.
Претензии потребителей направлять по адресу: Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер». 119049, Москва, 4-й Добрынинский пер., 8.
Тел.: (495) 363-39-50; факс: (495) 363-39-49.