Что такое medsovet.info? Федеральный медицинский информационный интернет-портал Подробнее
Раздел предназначен исключительно для медицинских и фармацевтических работников! Если Вы не являетесь медицинским и фармацевтическим работником - покиньте раздел! Условия использования
Купить Дормикум
В аптеках Санкт-Петербурга и Ленинградской области
Купить В других регионах

Дормикум инструкции по формам выпуска

Инструкция к лекарству Дормикум, противопоказания и способы применения, побочные эффекты и отзывы об этом препарате. Мнения врачей и возможность обсудить на форуме.

Дормикум, таблетки, покрытые оболочкой, раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав и форма выпуска

1 таблетка содержит мидазолама малеата 15 мг; в блистере 10 шт., в коробке 1, 2, 3 или 10 блистеров.

1 мл раствора для инъекций содержит мидазолама гидрохлорида 5 мг; в ампулах по 1 и 3 мл, в коробке 10 и 25 шт. соответственно.

Способ применения и дозы

Дозу подбирают индивидуально. Расстройства сна: внутрь, средняя доза — 7,5–15 мг. Курс лечения — несколько дней, максимально — 2 нед. Режим отмены препарата — индивидуальный.

Премедикация: внутрь — 7,5–15 мг за 30–60 мин до начала операции, или 0,05–0,1 мг/кг в/в за 5–10 мин, или в/м за 20–30 мин до операции.

Вводный наркоз: в/в медленно, дробно, каждую повторную дозу вводят в течение 20–30 с с интервалами в 2 мин, взрослым с премедикацией — 0,15–0,2 мг/кг массы тела, суммарная доза — не более 15 мг, без премедикации — до 0,3–0,35 мг/кг массы тела, суммарная доза — не более 20 мг. Больным старше 60 лет, ослабленным или хроническим больным требуется снижение доз.

Основной наркоз: в/в, дробно или непрерывно (последнее в сочетании с анальгетиками), рекомендуемая доза при комбинации с наркотическими анальгетиками — 0,03–0,1 мг/(кгхч), при комбинации с кетамином — 0,03–0,3 мг/(кгхч), детям при комбинации с кетамином — в/м, от 0,15 до 0,2 мг/кг.

В/в седация в интенсивной терапии: дробно, медленно, каждую повторную дозу в 1–2,5 мг вводят в течение 20–30 с с интервалами не менее 2 мин, суммарная нагрузочная доза — 0,03–0,3 мг/кг, но не более 15 мг. Больным с гиповолемией, вазоконстрикцией или гипотермией нагрузочную дозу уменьшают или не вводят вообще. Поддерживающая доза — 0,03–0,2 мг/(кгхч).

Ускоряет наступление сна, увеличивает его продолжительность до присущей данному возрасту норме, не влияет на фазу быстрого сна.

Седация перед диагностическими или терапевтическими процедурами, премедикация, введение в наркоз и поддержание наркоза (в т.ч. у детей), атаралгезия (в комбинации с кетамином), бессонница (табл.).

Таблетки, раствор для инъекций: гиперчувствительность, миастения.

Таблетки: тяжелая легочная и/или печеночная недостаточность, синдром апноэ во сне, детский возраст.

Побочные действия

Повышение АД, брадикардия, угнетение дыхания, апноэ, остановка дыхания и/или сердца, тошнота, рвота, головная боль, икота, ларингоспазм, одышка, галлюцинации, избыточный седативный эффект, сонливость, атаксия, антероградная амнезия, боль и тромбофлебит в месте введения, судороги (у недоношенных и новорожденных детей), аллергические реакции (от кожных до анафилактоидных). После продолжительного в/в применения внезапная отмена препарата может сопровождаться симптомами абстиненции.

Взаимодействие

Усиливает депримирующий эффект антипсихотиков, снотворных, анксиолитиков, антидепрессантов, наркотических анальгетиков, алкоголя, анестетиков, противосудорожных, седативных и антигистаминных средств. Подавление монооксигеназной системы печени (циметидин) удлиняет седативное действие.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано в I триместре беременности и при грудном вскармливании.

Дормикум, раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мл
мидазолам 5 мг
вспомогательные вещества: натрия хлорид; кислота хлористоводородная; натрия гидроксид; вода для инъекций  

в ампулах по 1 или 3 мл; в пачке картонной 5, 10 или 25 (по 3 мл) шт.

Мидазолам — сильное седативное средство, требующее медленного введения и индивидуального подбора дозы.

Дозу следует титровать до достижения нужного седативного действия, которое соответствует клинической потребности, физическому состоянию и возрасту больного, а также получаемой им медикаментозной терапии.

У больных старше 60 лет, ослабленных или хронических больных дозу следует выбирать осторожно, учитывая особые факторы, присущие каждому больному.

Внутривенная седация с сохранением сознания

Дозу Дормикума подбирают индивидуально; препарат нельзя вводить быстро или струйно. Наступление седации варьирует индивидуально, в зависимости от состояния больного и режима дозирования (скорости введения, величины дозы). При необходимости дозу подбирают индивидуально. Эффект наступает примерно через 2 мин после введения, максимальный — в среднем, через 2,4 мин.

Взрослым

Дормикум следует вводить в/в медленно, со скоростью приблизительно 1 мг в 30 с. Для взрослых больных в возрасте до 60 лет начальная доза составляет 2,5 мг за 5–10 мин до начала процедуры. При необходимости вводят последующие дозы по 1 мг. Средние суммарные дозы колеблются от 3,5 до 7,5 мг. Обычно бывает достаточно суммарной дозы, не превышающей 5 мг.

Больным старше 60 лет, ослабленным или хроническим больным начальную дозу снижают примерно до 1 мг и вводят ее за 5–10 мин до начала процедуры. При необходимости вводят последующие дозы по 0,5–1 мг. Поскольку у этих больных максимальный эффект может достигаться не столь быстро, последующие дозы нужно титровать очень медленно и осторожно. Обычно бывает достаточно суммарной дозы, не превышающей 3,5 мг.

Детям

В/м препарат вводят в дозе 0,1–0,15 мг/кг за 5–10 мин до процедуры. Больным в состоянии более выраженного возбуждения можно вводить до 0,5 мг/кг. Обычно бывает достаточно суммарной дозы, не превышающей 10 мг.

В/в начальную дозу Дормикума вводят за 2–3 мин, после чего, прежде чем приступать к процедуре или вводить повторную дозу, нужно выждать еще 2–3 мин для оценки седативного эффекта. Если седацию необходимо усилить, дозу продолжают осторожно титровать до достижения необходимой степени седации. Грудным детям и детям до 5 лет могут потребоваться гораздо бóльшие дозы, чем детям старшего возраста и подросткам.

Данные по введению препарата неинтубированным детям младше 6 мес ограничены. Эти дети особенно склонны к обструкции дыхательных путей и гиповентиляции, поэтому крайне важно титровать дозу, повышая ее мелкими «шагами» до достижения клинического эффекта, а также тщательно мониторировать пациентов.

Начальная доза у детей от 6 мес до 5 лет составляет 0,05–0,1 мг/кг. Для достижения желаемого эффекта может потребоваться суммарная доза до 0,6 мг/кг, однако она не должна превышать 6 мг.

Начальная доза у детей от 6 до 12 лет составляет 0,025–0,05 мг/кг, суммарная доза — до 0,4 мг/кг (но не более 10 мг).

Дозы для детей от 12 до 16 лет — такие же, как для взрослых.

Наркоз

Премедикация

Премедикация Дормикумом незадолго до процедуры оказывает седативное действие (возникновение сонливости и устранение эмоционального напряжения), а также вызывает предоперационную амнезию. Премедикацию обычно производят путем введения препарата глубоко в мышцу за 20–60 мин до вводного наркоза.

Дормикум можно применять в сочетании с антихолинергическими средствами.

Внутримышечное введение

Взрослым: для предоперационной седации и устранения памяти на предоперационные события больным, не входящим в группу высокого риска (класс ASA I или II, возраст до 60 лет) вводят 0,07–0,1 мг/кг (около 5 мг).

Больным старше 60 лет, ослабленным или хроническим: дозу индивидуально уменьшают. Если пациент одновременно не получает наркотики, рекомендованная доза мидазолама составляет 0,025–0,05 мг/кг, обычная доза — 2–3 мг. Больным старше 70 лет в/м введение Дормикума должно проводиться осторожно, под непрерывным наблюдением, из-за возможности слишком сильной сонливости.

Детям от 1 до 15 лет: относительно более высокие дозы (из расчета на кг массы тела), чем взрослым. Дозы в пределах 0,08–0,2 мг/кг зарекомендовали себя как эффективные и безопасные.

Вводный наркоз (взрослые)

Если Дормикум вводят для индукционной анестезии прежде других анестетиков, то индивидуальная реакция больных очень варьирует. Дозу нужно титровать до желаемого эффекта в соответствии с возрастом и клиническим состоянием больного. Если Дормикум вводится перед другими в/в препаратами для вводного наркоза, то начальные дозы каждого из этих препаратов можно значительно уменьшить, иногда до 25% от стандартной начальной дозы.

Желательный уровень анестезии достигается путем титрования дозы. Индукционная доза Дормикума вводится в/в медленно, дробно. Каждую повторную дозу, не превышающую 5 мг, следует вводить в течение 20–30 с, делая интервалы в 2 мин между введениями.

Взрослым больным моложе 60 лет: доза 0,15–0,2 мг/кг вводится в/в за 20–30 с, после чего следует подождать 2 мин для оценки эффекта. Для хирургических больных старческого возраста, не принадлежащих к группе высокого риска (класс ASA I и II) рекомендуется начальная доза 0,2 мг/кг. Некоторым ослабленным пациентам или больным с тяжелыми сопутствующими заболеваниями может быть достаточно меньшей дозы.

Взрослым больным моложе 60 лет, не получившим премедикации: доза может быть выше, до 0,3-0,35 мг/кг. Она вводится в/в за 20–30 с, после чего следует подождать 2 мин для оценки эффекта. При необходимости для завершения индукции препарат вводится дополнительно в дозах около 25% от начальной. В качестве альтернативы для завершения индукции можно использовать жидкие ингаляционные анестетики. В рефрактерных случаях индукционная доза Дормикума может достигать 0,6 мг/кг, однако восстановление сознания после таких доз может быть замедлено.

Больным старше 60 лет, не получившим премедикации, требуются меньшие индукционные дозы Дормикума; рекомендованная начальная доза составляет 0,3 мг/кг, для пациентов с тяжелой сопутствующей патологией и ослабленных достаточна индукционная доза — 0,2–0,25 мг/кг, иногда — только 0,15 мг/кг.

Для вводного наркоза у детей Дормикум не рекомендуется, поскольку опыт его применения ограничен.

Поддерживающий наркоз

Поддержание нужного уровня выключения сознания может достигаться либо путем дальнейшего дробного введения малых доз (0,03–0,1 мг/кг), либо путем непрерывной в/в инфузии в дозе 0,03–0,1 мг/кг × ч, обычно в сочетании с анальгетиками. Дозы и интервалы между введениями зависят от индивидуальной реакции больного.

Больным старше 60 лет, ослабленным или хроническим больным для поддержания наркоза требуются меньшие дозы.

Детям, получающим с целью анестезии (атаралгезии) кетамин, рекомендуется вводить дозу от 0,15 до 0,20 мг/кг в/м. Достаточно глубокий сон достигается обычно через 2–3 мин.

Внутривенная седация в интенсивной терапии

Нужный седативный эффект достигается путем постепенного подбора дозы, за которым следует либо непрерывная инфузия, либо дробное струйное введение препарата, в зависимости от клинической потребности, состояния больного, его возраста и одновременно вводимых препаратов.

Взрослым

В/в нагрузочную дозу вводят дробно, медленно. Каждую повторную дозу в 1–2,5 мг вводят в течение 20–30 с, соблюдая 2-минутные интервалы между введениями.

Величина в/в нагрузочной дозы может колебаться в пределах 0,03–0,3 мг/кг, причем обычно достаточно суммарной дозы не более 15 мг.

Больным с гиповолемией, вазоконстрикцией или гипотермией нагрузочную дозу уменьшают или не вводят вообще.

Если Дормикум применяют одновременно с сильными анальгетиками, последние следует вводить до него, с тем, чтобы дозу Дормикума можно было безопасно титровать на высоте седации, вызванной анальгетиком.

Поддерживающая доза может составлять 0,03–0,2 мг/(кг × ч). Больным с гиповолемией, вазоконстрикцией или гипотермией поддерживающую дозу уменьшают. Если позволяет состояние больного, следует регулярно оценивать степень седации.

Детям

Для достижения желаемого клинического эффекта препарат вводится в/в в дозе 0,05–0,2 мг/кг не менее, чем за 2–3 мин (в/в быстро вводить нельзя). После этого переходят на непрерывную в/в инфузию в дозе 0,06–0,12 мг/кг (1–2 мкг/кг/мин). При необходимости, для усиления или поддержания желаемого эффекта, скорость инфузии можно увеличивать или уменьшать (обычно на 25% от начальной или последующей скорости) или вводить дополнительные дозы Дормикума.

Если инфузию Дормикума начинают больным с нарушениями гемодинамики, обычную нагрузочную дозу необходимо титровать мелкими «шагами», мониторируя гемодинамические показатели (гипотония). У этих пациентов есть склонность к угнетению дыхания при применении Дормикума, они требуют тщательного контроля за частотой дыхания и насыщением кислородом.

Новорожденным (<32 нед) Дормикум следует вводить в виде непрерывной в/в инфузии в начальной дозе 0,03 мг/кг × ч (0,5 мкг/кг/мин), а новорожденным (>32 нед) — в дозе 0,06 мг/кг/ч (1 мкг/кг/мин). В/в нагрузочную дозу новорожденным не вводят, вместо этого в первые несколько часов проводят инфузию несколько быстрее для достижения терапевтических концентраций препарата в плазме. Скорость инфузии нужно часто и тщательно пересматривать, особенно в первые 24 ч, чтобы вводить наименьшую эффективную дозу и снизить возможность кумуляции препарата.

Особые указания по дозированию

Раствор Дормикума в ампулах можно разводить 0,9% раствором хлорида натрия, 5 и 10% раствором глюкозы, 5% раствором фруктозы, раствором Рингера и раствором Хартмана в соотношении 15 мг мидазолама на 100–1000 мл инфузионного раствора. Эти растворы остаются физически и химически стабильными в течение 24 ч при комнатной температуре или 3 сут при температуре 5 °C.

Не следует разводить Дормикум 6% раствором Макродекса в глюкозе или смешивать его со щелочными растворами.

Кроме того, возможно выпадение осадка, который растворяется при встряхивании при комнатной температуре.

Отзывы 2

Кристина писал(а):
Это ужасный, ужасный препарат, сильнейший наркотик, очень опасный, моментально вызывает физическую и психическую зависимость, ведет к быстрой деградации личности. Смертность от него выше чем от героина, это в Европе. В Европе он будет скоро запрещен, поэтому фармакологические концерны осваивают Российский рынок, впаривают Дормикум и в стоматологии, и детям, это просто невероятно. Через лет 5 все взвоют от этого дерьма, извините. У меня личный опыт, столько людей умерло, сегодня мальчик 19 лет - дормикум+алкоголь=остановка сердца, не могу молчать.
Если хоть кого-то предупрежу, буду очень рада.


Читайте инструкцию!!! Это не наркотик! Применяется ТОЛЬКО в стационарах и только в присутствии врача! А уж с алкоголем- это, естественно, смертельно опасно!
Написал(а):
Это ужасный, ужасный препарат, сильнейший наркотик, очень опасный, моментально вызывает физическую и психическую зависимость, ведет к быстрой деградации личности. Смертность от него выше чем от героина, это в Европе. В Европе он будет скоро запрещен, поэтому фармакологические концерны осваивают Российский рынок, впаривают Дормикум и в стоматологии, и детям, это просто невероятно. Через лет 5 все взвоют от этого дерьма, извините. У меня личный опыт, столько людей умерло, сегодня мальчик 19 лет - дормикум+алкоголь=остановка сердца, не могу молчать.
Если хоть кого-то предупрежу, буду очень рада.
Написал(а):