Что такое medsovet.info? Федеральный медицинский информационный интернет-портал Подробнее
Раздел предназначен исключительно для медицинских и фармацевтических работников! Если Вы не являетесь медицинским и фармацевтическим работником - покиньте раздел! Условия использования
Купить Грандаксин®
В аптеках Санкт-Петербурга и Ленинградской области

от 382

Купить В других регионах

Грандаксин® инструкции по формам выпуска

Инструкция к лекарству Грандаксин®, противопоказания и способы применения, побочные эффекты и отзывы об этом препарате. Мнения врачей и возможность обсудить на форуме.

Грандаксин®, таблетки

Состав и форма выпуска

Таблетки 1 табл.
тофизопам 50 мг
вспомогательные вещества: стеариновая кислота; стеарат магния; желатин; тальк; крахмал картофельный; лактозы моногидрат; МКЦ  

в блистере 10 шт.; в коробке картонной 2 или 6 блистеров.

Состав

Таблетки 1 табл.
активное вещество:  
тофизопам 50 мг
вспомогательные вещества: стеариновая кислота — 1 мг; магния стеарат — 1 мг; желатин — 3,5 мг; тальк — 2 мг; крахмал картофельный — 20,5 мг; лактозы моногидрат — 92 мг; МКЦ — 10 мг  

Форма выпуска

Таблетки, 50 мг. По 10 табл. в блистере. 2 или 6 блистеров в картонной пачке.

Описание лекарственной формы

Таблетки: круглые, плоские, в виде диска, белого или серовато-белого цвета, с фаской, с риской на одной стороне и гравировкой «GRANDAX» — на другой, без или почти без запаха.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Режим дозирования устанавливают индивидуально с учетом состояния больного, клинической формы заболевания и индивидуальной чувствительности к препарату. Взрослым назначают по 50–100 мг (1–2 табл.) 1–3 раза в день. При нерегулярном применении можно принять 1–2 табл. Максимальная суточная доза — 300 мг.

Больным пожилого возраста и пациентам с почечной недостаточностью суточную дозу снижают примерно в 2 раза.

При приеме внутрь быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в крови достигается в течение 2 ч, после чего концентрация в плазме снижается моноэкспоненциально. Тофизопам не кумулирует в организме. Метаболиты его не обладают фармакологической активностью. Выводится главным образом с мочой (60–80%) в форме конъюгатов с глюкуроновой кислотой и в меньшей степени (около 30%) — с калом. T1/2 составляет 6–8 ч.

Препарат из группы производных бензодиазепина (атипичное производное бензодиазепина), оказывает анксиолитический эффект, практически не сопровождающийся седативным, миорелаксирующим, противосудорожным действием. Является психовегетативным регулятором, устраняет различные формы вегетативных расстройств. Обладает умеренной стимулирующей активностью.

Вследствие отсутствия миорелаксирующего эффекта препарат может применяться и у больных с миопатией и миастенией. Вследствие атипичности химической структуры, в отличие от классических бензодиазепиновых производных, Грандаксин® в терапевтических дозах практически не вызывает развитие физической, психической зависимости и синдрома отмены.

Грандаксин® относится к дневным анксиолитикам.

  • неврозы и неврозоподобные состояния (состояния, сопровождающиеся эмоциональным напряжением, вегетативными расстройствами, умеренно выраженной тревогой, апатией, пониженной активностью, навязчивыми переживаниями);
  • реактивная депрессия с умеренно выраженными психопатологическими симптомами;
  • расстройство психической адаптации (посттравматическое стрессовое расстройство);
  • климактерический синдром (как самостоятельное средство, а также в комбинации с гормональными препаратами);
  • предменструальный синдром;
  • кардиалгии (в виде монотерапии или в комбинации с другими препаратами);
  • алкогольный абстинентный синдром;
  • миастения, миопатии, неврогенные мышечные атрофии и другие патологические состояния со вторичными невротическими симптомами, когда противопоказаны анксиолитики с выраженным миорелаксирующим действием.
  • повышенная чувствительность к активному или любому другому компоненту препарата или любым другим бензодиазепинам;
  • состояния, сопровождающиеся выраженным психомоторным возбуждением, агрессивностью или выраженной депрессией;
  • декомпенсированная дыхательная недостаточность;
  • I триместр беременности;
  • период кормления грудью;
  • синдром остановки дыхания во сне (в анамнезе);
  • одновременное применение с такролимусом, сиролимусом, циклоспорином;
  • непереносимость галактозы, врожденная недостаточность лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы (препарат содержит лактозы моногидрат).

С осторожностью: декомпенсированный хронический респираторный дистресс, острая дыхательная недостаточность в анамнезе, закрытоугольная глаукома, эпилепсия, органические поражения головного мозга (например атеросклероз).

Побочные действия

Со стороны ЖКТ: снижение аппетита, запор, повышенное отделение газов, тошнота, сухость во рту. В отдельных случаях возможна застойная желтуха.

Со стороны ЦНС: могут наблюдаться головная боль, бессонница, повышенная раздражимость, психомоторное возбуждение, спутанность сознания, могут возникать судорожные припадки у больных эпилепсией.

Аллергические реакции: экзантема, скарлатиноподобная экзантема, зуд.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: напряжение мышц, боль в мышцах.

Со стороны дыхательной системы: угнетение дыхания.

Взаимодействие

Одновременное применение такролимуса, сиролимуса, циклоспорина и тофизопама противопоказано. Концентрация в плазме крови препаратов, которые метаболизируются CYP3А4, может увеличиться при одновременном приеме с тофизопамом.

Применение тофизопама с препаратами, подавляющими функции ЦНС (анальгетики, средства общей анестезии, антидепрессанты, H1-антигистаминные, седативные, снотворные, антипсихотические), усиливает их эффекты (например седативный эффект или угнетение дыхания).

Индукторы печеночных ферментов (алкоголь, никотин, барбитураты, противоэпилептические средства) могут усилить метаболизм тофизопама, что может привести к снижению его концентрации в плазме крови и ослаблению терапевтического эффекта.

Некоторые противогрибковые препараты (кетоконазол, итраконазол) могут замедлить печеночный метаболизм тофизопама, что приводит к увеличению его концентрации в плазме крови.

Некоторые антигипертензивные препараты (клонидин, антагонисты кальциевых каналов) могут усилить эффекты тофизопама. Бета-адреноблокаторы могут замедлить метаболизм препарата, однако этот эффект не имеет клинического значения.

Тофизопам может повысить уровень дигоксина в плазме крови.

Бензодиазепины могут повлиять на антикоагулянтный эффект варфарина.

Длительное применение дисульфирама может угнетать метаболизм тофизопама.

Антацидные средства могут влиять на всасывание тофизопама. Циметидин и омепразол угнетают метаболизм тофизопама.

Пероральные контрацептивные средства могут снижать интенсивность метаболизма тофизопама.

Тофизопам ослабляет угнетающее действие алкоголя на ЦНС.

Передозировка

Симптомы: эффекты подавления функции ЦНС проявляются только после приема высоких доз (50–120 мг/кг). Такие дозы могут вызвать рвоту, спутанность сознания, кому, угнетение дыхания и/или эпилептические припадки.

Лечение: при выраженном подавлении функций ЦНС не рекомендуется вызывать рвоту. Промыть желудок. Назначение активированного угля помогает уменьшить всасывание препарата. Следует постоянно следить за основными физиологическими параметрами и применять соответствующую симптоматическую терапию. При угнетении дыхания можно проводить ИВЛ. Введение стимуляторов ЦНС не рекомендуется. Гипотензию лучше всего устранять в/в введением жидкостей и переводом пациента в положение Тренделенбурга. Если эти меры не восстанавливают нормальное АД, можно ввести дофамин или норадреналин. Диализ и вызванный диурез неэффективны.

В качестве антагониста можно ввести Флумазенил, однако его применение при передозировке тофизопама клинически не протестировано.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано в I триместре беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Особые указания

Следует учитывать, что у пациентов с задержкой психического развития, пожилых больных, а также имеющих нарушения функции почек и/или печени, чаще, чем у других пациентов, могут наблюдаться побочные эффекты.

Не рекомендуется применять тофизопам при хроническом психозе, фобии или навязчивых состояниях. В этих случаях возрастает риск суицидальных попыток и агрессивного поведения. Поэтому тофизопам не рекомендован в качестве монотерапии депрессии или депрессии, сопровождающейся тревогой.

Необходима осторожность при лечении пациентов с деперсонализацией, а также органическим поражением головного мозга (например атеросклероз).

У больных эпилепсией тофизопам может повышать порог судорожной готовности.

Каждая таблетка Грандаксин® содержит 92 мг лактозы, что следует учитывать больным, страдающим непереносимостью лактозы (см. «Противопоказания»).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Грандаксин® существенно не снижает внимание и способность концентрироваться.

По рецепту.

Производитель

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС». 1106, Будапешт, ул. Керестури, 30-38, Венгрия.

Тел.: (36 1) 803-55-55; факс: (36 1) 803-55-29.

Представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия) в Москве. 121108, Москва, ул. Ивана Франко, 8.

Тел.: (495) 363-39-66.

В случае расфасовки и упаковки препарата в России дополнительно указывается:

Расфасовано, упаковано: ООО СЕРДИКС. 142150, Россия, Московская обл., Подольский р-н, д. Софьино, стр. 1/1.

Отзывы 12

можно или нет грандаксин вместе с аммитриптилином?
Написал(а):
Я пол года принимаю контрацептивы Ясмин, может ли грандаксин снизить эффективность контрацептивов? Грандаксин употребляю второй день действует как положено.
Написал(а):
Лилия писал(а):
возможно ли принимать в один день с фенибутом? к примеру 3таб.грандаксина и 1-2 фенибута естественно в разное время...?


Возможно, всё возможно. 2 года сижу на Фенибуте. Опыт сочетания с различными препаратами очень внушительный. Грандаксин с ним сочетаеться очень хорошо. Причём нужно пить в одно время 1 Г + 2 Ф 3 раза в день. Фенибут снимает груз который вызывает Грандаксин. Всем кто страдает с дикого похмелья посоветую пить по той же схеме
Написал(а):
Добрый день! Хотела бы узнать принимаю грандоксин первый день у мегя арахноидальная киста.после приема препората появляеться ощущение тяжести в голове,головокружение, учащаеться сердцебиение стои ли мне его принимать дальше или лучше отказатья?
Написал(а):
Я уже писала о том, что нам часто приходится принимать ноотропы. Биотредин так вообще плотно засел в нашей жизни. Я, мой муж и мои дети, довольны препаратом, т.к. он помогает улучшить настроение, избавиться от нервозности и сконцентрироваться.
Написал(а):
Подскажите пожалуйста а этот препарат может вызвать сыпь?Мне его назначил врач, 10 дней пила и все было замечательно а вот на второй упаковке начались проблемы с кишечником и прыщи по всему телу но особенно лицо и лоб. Или эти симптомы к препарату отношения не имеют?
Написал(а):
Цена - это один из многих аспектов в препарате Биотредин, причем приятных. Так же хочется отметить его эффективное действие, направленное на борьбу со всевозможными стрессовыми состояниями. Конечно, отметить нужно способность стимулирования повышенной концентрации всего организма и просто повышение настроения. Отличный препарат.
Написал(а):
Любовь писал(а):
Добрый день.Можно ли принимать грандаксин вместе с лариста н,амлодипин-прана,феминал,фолацин,корвалол?

Применение грандаксина можно принимать со всеми из перечисленных КРОМЕ корвалола. Потому как грандаксин усиливает седативное действие или угнетение дыхания входящих в состав корвалома фенобарбитал и спирт. К тому же спирт и барбитурат могут усилить метаболизм грандаксина, что может привести к ослаблению его терапевтического эффекта.
Написал(а):
Добрый день.Можно ли принимать грандаксин вместе с лариста н,амлодипин-прана,феминал,фолацин,корвалол?
Написал(а):
Лилия писал(а):
возможно ли принимать в один день с фенибутом? к примеру 3таб.грандаксина и 1-2 фенибута естественно в разное время...?


Думаю у лечащего врача нужно спросить, самолечением лучше не заниматься.
Написал(а):
возможно ли принимать в один день с фенибутом? к примеру 3таб.грандаксина и 1-2 фенибута естественно в разное время...?
Написал(а):
возможно ли применение этого препарата одновременно с парангином, предукталом и нолиприл форте
Написал(а):