Викасол-Дарница
Vikasol-Darnitsa
ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО
Действующее вещество (МНН) : Менадиона натрия бисульфит
Купить Викасол-Дарница
В аптеках Санкт-Петербурга и Ленинградской области
от 20
Купить В других регионахВикасол-Дарница инструкции по формам выпуска
Инструкция к лекарству Викасол-Дарница, противопоказания и способы применения, побочные эффекты и отзывы об этом препарате. Мнения врачей и возможность обсудить на форуме.
Викасол-Дарница, раствор для внутримышечного введения
Состав
| Раствор для внутримышечного введения | 1 мл |
|---|---|
| активное вещество: | |
| менадиона натрия бисульфит | 10 мг |
| вспомогательные вещества: натрия метабисульфит (натрия дисульфит) — 1 мг; раствор хлористоводородной кислоты 0,1М — до рН 2,6–3,3; вода для инъекций — до 1 мл |
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения, 10 мг/мл. По 1 мл в ампуле из прозрачного стекла. По 5 ампул вместе с ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке картонной. По 10 ампул вместе с ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным в коробке с гофрированным вкладышем.
При упаковке ампул с цветным кольцом либо точкой излома ножи для вскрытия ампул или скарификаторы ампульные не вкладываются.
Описание лекарственной формы
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Способ применения и дозы
В/м.
Взрослым: разовая доза — 10–15 мг, суточная — 30 мг.
Детям: новорожденным — до 4 мг/сут; до 1 года — 2–5 мг/сут; от 1 года до 2 лет — 6 мг/сут; 3–4 лет — 8 мг/сут; 5–9 лет — 10 мг/сут; 10–14 лет — 15 мг/сут.
Дневную дозу можно разделить на 2–3 введения.
Максимальные дозы для взрослых: разовая — 15 мг, суточная — 30 мг; для новорожденных — 4 мг/сут.
Продолжительность лечения — 3–4 дня, после 4-дневного перерыва курс при необходимости повторяют.
При хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечением назначают в течение 2–3 дней перед операцией.
Фармакокинетика
После в/м введения легко и быстро всасывается в системный кровоток. Связывание с белками плазмы имеет обратимый характер. Кровь больных с очень низким содержанием альбуминов слабо связывает витамин К, либо вовсе его не связывает. Накапливается главным образом в печени, селезенке, миокарде. Наиболее интенсивно процесс превращения происходит в миокарде, скелетных мышцах, несколько слабее — в почках. Выводится почками и с желчью практически исключительно в виде метаболитов. Метаболиты витамина К (моносульфат, фосфат и диглюкуронид-2-метил-1,4-нафтохинон) выводятся с мочой — до 70%. Высокие концентрации витамина К в кале обусловлены тем, что он синтезируется кишечной микрофлорой.
Фармакодинамика
Витамин К существует в нескольких формах. Основная форма витамина К — витамин K1 (филлохинон) — содержится в растениях, особенно зеленых листовых овощах. Другой формой витамина К является витамин К2 (менахинон), который может всасываться в ограниченном количестве. Его вырабатывают бактерии в нижней части тонкой кишки и в толстой кишке. Викасол представляет собой синтетический аналог водорастворимого витамина К и рассматривается как витамин К3 (менадион), способствует синтезу протромбина и проконвертина, повышает свертываемость крови за счет усиления синтеза II, VII, IX, X факторов свертывания. Обладает гемостатическим действием (при дефиците витамина К возникает повышенная кровоточивость). В крови протромбин (фактор II) в присутствии тромбопластина и Са2+, при участии проконвертина (фактор VII), факторов IX (Кристмас-фактор) и X (фактор Стюарта-Прауэра) переходит в тромбин, под влиянием которого фибриноген превращается в фибрин, составляющий основу сгустка крови (тромб). Викасол как субстрат стимулирует К-витаминредуктазу, активирующую витамин К и обеспечивающую его участие в печеночном синтезе К-витаминзависимых плазменных факторов гемостаза. Роль витамина К в организме человека и животных не ограничивается влиянием на биосинтез прокоагулянтов. Он оказывает воздействие на биоэнергетику и ряд анаболических процессов, имеет значение для обмена макроэргических соединений, образования АТФ. К-витаминная недостаточность приводит к дефициту АТФ и ослаблению энергетической обеспеченности биосинтеза многих соединений. В число последних входят не только прокоагулянты, но и другие быстро обновляемые белки, включая ряд ферментов, не связанных непосредственно с процессом свертывания крови. При дефиците витамина К ослаблен также биосинтез некоторых биологически активных веществ небелковой природы: серотонина, гистамина, ацетилхолина. Начало эффекта — через 8–24 ч (после в/м введения).
Показания
- гипопротромбинемия (профилактика и лечение), обусловленная дефицитом витамина К;
- нарушение коагуляции вследствие снижения содержания факторов II, VII, IX, X, на фоне приема некоторых ЛС (в т.ч. производные кумарина и индандиона, салицилаты, некоторые антибиотики), обтурационной желтухи, синдрома мальабсорбции, целиакии, нарушения функции тонкого кишечника, поджелудочной железы, резекции тонкой кишки, длительной диареи, дизентерии, болезни Крона, спру, язвенного колита, абеталипопротеинемии, парентерального питания, у новорожденных, получающих необогащенные смеси или находящихся исключительно на грудном вскармливании;
- геморрагическая болезнь у новорожденных (профилактика и лечение), в т.ч. у новорожденных высокой группы риска — родившихся от матерей, получавших антикоагулянты (в т.ч. фенитоин).
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата;
- гиперкоагуляция, тромбоэмболия;
- гемолитическая болезнь новорожденных.
С осторожностью: дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; тяжелая печеночная недостаточность; беременность.
Побочные действия
Аллергические реакции: гиперемия лица, кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, крапивница), зуд кожи, бронхоспазм.
Со стороны системы крови: гемолитическая анемия, гемолиз у новорожденных детей с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Местные реакции: боль и отек в месте введения, поражение кожи в виде пятен при повторных инъекциях в одно и то же место.
Прочие: гипербилирубинемия, желтуха (в т.ч. ядерная желтуха у грудных детей); редко — головокружение, транзиторное снижение АД, профузный пот, тахикардия, слабое наполнение пульса, изменение вкусовых ощущений.
Взаимодействие
Ослабляет эффект непрямых антикоагулянтов (в т.ч. производных кумарина и индандиона).
Антациды снижают абсорбцию вследствие осаждения солей желчных кислот в начальном отделе тонкого кишечника.
Не влияет на антикоагулянтную активность гепарина.
Одновременное назначение с антибиотиками широкого спектра действия, хинидином, хинином, салицилатами в высоких дозах, антибактериальными сульфонамидами требует увеличения дозы витамина К.
Колестирамин, колестипол, минеральные масла, сукральфат, дактиномицин снижают абсорбцию витамина К, что требует увеличения его дозы.
Одновременное назначение с гемолитическими ЛС увеличивает риск проявления побочных эффектов.
Передозировка
Симптомы: гипервитаминоз К, проявляющийся гиперпротромбинемией и гипертромбинемией, гипербилирубинемией; в единичных случаях у детей развивается токсикоз, проявляющийся судорогами.
Лечение: отмена препарата, назначение антикоагулянтов под контролем показателей свертывающей системы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Викасол относится к препаратам риска при беременности. Его применение при беременности и лактации возможно только, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Особые указания
При заболеваниях, приводящих к нарушению оттока желчи, рекомендуется парентеральное введение. При гемофилии и болезни Верльгофа препарат неэффективен. Профилактическое назначение витамина К в III триместре беременности неэффективно вследствие низкой проницаемости для него плаценты. Для профилактики геморрагической болезни новорожденных фитонадион более предпочтителен, чем менадиона натрия бисульфит, поскольку реже вызывает у новорожденных (включая недоношенных) гипербилирубинемию и гемолитическую анемию.
Действующее вещество препарата быстро распадается под воздействием прямых солнечных лучей. Несовместим в одном шприце с растворами щелочей и кислот.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. В период лечения препаратом возможно вождение автотранспорта и занятие другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».
Юридический адрес: 02093, Украина, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.
Адрес производства: 02093, Украина, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.
Тел./факс: +38(044) 207-73-27.
www.darnitsa.kiev.ua.