Бромезида 99mTc инструкции по формам выпуска
Инструкция к лекарству Бромезида 99mTc, противопоказания и способы применения, побочные эффекты и отзывы об этом препарате. Мнения врачей и возможность обсудить на форуме.
Бромезида 99mTc, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения
Состав
| Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения | 10 мл |
|---|---|
| активное вещество: | |
| Технеций-99m | 37–185 МБк |
| вспомогательные вещества: натриевой соли 2,4,6-триметил-З-бромфенил карбамоилметилиминодиуксусной кислоты (меброфенина динатрия) — 5,19–41,5 мг; натрия хлорида — 9 мг; олова дихлорида — 0,065–0,52 мг; воды для инъекций — 1 мл q.s. | |
| физико-химические свойства: Бромезида, 99mТс — радиофармацевтический препарат готовится из лиофилизата и раствора натрия пертехнетата, 99mТс из генератора технеция-99m. Изотоп 99mТс имеет период полураспада 6,04 ч. При распаде 99mТс испускает гамма-кванты с энергией 140 КэВ и выходом 90% |
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения. По 10 мл во флаконах. По 5 фл. в коробке из картона.
Описание лекарственной формы
Лиофилизат — белого цвета. Готовый препарат — бесцветная, прозрачная жидкость.
Способ применения и дозы
В/в.
Приготовление препарата:
- 1–8 мл элюата из генератора технеция-99м с объемной активностью 37–185 МБк/мл в асептических условиях вводят с помощью шприца во флакон с лиофилизатом, прокалывая резиновую пробку иглой;
- перемешивают содержимое флакона встряхиванием до полного растворения реагента;
- при необходимости предварительно проводят разбавление элюата изотоническим раствором хлорида натрия до требуемой объемной активности;
- препарат готов к применению через 30 мин после добавления элюата.
Вводят в/в непосредственно перед исследованием.
Вводимая доза: 1,1 МБк/кг (не менее 10 мг основного вещества) при нормальном содержании билирубина в крови. У пациентов с гипербилирубинемией вводимые количества активности и основного вещества должны быть увеличены, соответственно до 3,7–5,5 МБк/кг и 20–40 мг.
Больного исследуют натощак, в положении лежа на спине. Детектор гамма-камеры устанавливают максимально близко к поверхности тела, чтобы в поле обзора детектора находились печень и часть кишечника. Регистрацию информации производят со скоростью 1 кадр в минуту. Продолжительность исследований 60–90 мин. При необходимости больному дают желчегонный завтрак через 30–40 мин после инъекции препарата.
Оценку результатов исследования проводят по данным качественного анализа сцинтиграмм (положение, величина и форма печени, однородность распределения препарата в паренхиме, наличие очаговых изменений, выраженность визуализации и величина желчного пузыря и желчных протоков и т.д.) и количественного определения функциональных показателей клиренса крови, гепатоцитов, желчных протоков и пузыря, пассажа препарата по желчевыводящей системе.
В случае отсутствия визуализации желчного пузыря в течение 1,5 ч исследования, необходимо провести повторные статические исследования в более поздние сроки (через 2–6 и 24 ч).
Готовый препарат, приготовленный на основе лиофилизата, содержащегося в одном флаконе, может быть использован для исследования от 1 до 4 пациентов.
Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата «Бромезида, 99m Тс»
| Органы и системы | Поглощенная доза, мГр/МБк |
|---|---|
| Печень | 0,014 |
| Верхний отдел толстой кишки | 0,079 |
| Нижний отдел толстой кишки | 0,042 |
| Яичники | 0,014 |
| Семенники | 0,00081 |
| Все тело (эффективная доза), мЗв/МБк | 0,0028 |
Фармакокинетика
Препарат «Бромезида, 99mТс» после в/в введения поглощается полигональными клетками печени и в составе желчи выводится в кишечник, где он не подвергается реабсорбции. Высокая концентрация препарата в печени, желчных путях и желчном пузыре позволяет визуализировать печень, желчный пузырь, внутри- и внепеченочные желчные протоки. Время максимального накопления «Бромезиды, 99mТс» в гепатоцитах составляет 7–13 мин; T1/2 из паренхимы печени составляет 19–30 мин; время появления в желчном пузыре 4–8 мин; Тмакс — 25–40 мин; Тлат 1–9 мин. Максимальное содержание препарата в печени и желчных путях у больного без функциональных или органических изменений составляет около 70% от введенного количества. В этом случае с мочой экскретируется около 1% в течение 3 ч после введения. При билирубинемии накопление «Бромезиды, 99mТс» в печени снижается, а ее выведение с мочой увеличивается.
Фармакодинамика
Фармакокинетика «Бромезиды, 99mТс» позволяет оценить функциональное состояние гепатобилиарной системы при ее различных патологических состояниях.
Показания
Препарат применяют у взрослых в качестве диагностического средства для радионуклидной гепатохолецистографии при заболеваниях печени, желчного пузыря, желчевыводящих путей, желтухи различной этиологии и других поражений панкреато-дуоденальной зоны.
«Бромезида, 99m Тс» может быть использована при уровне билирубина в крови выше 150 мкмоль/л.
Противопоказания
- гиперчувствительности к препарату или его компонентам;
- беременность;
- период лактации.
Побочные действия
Побочных действий при применении препарата в диагностических целях не выявлено.
Взаимодействие
При проведении диагностических исследований взаимодействие с другими лекарственными средствами не обнаружено.
Сопутствующее использование желчегонных средств ведет к ускорению транзита препарата через гепатобилиарную систему.
Передозировка
При однократном введении передозировка маловероятна, в связи с отсутствием у препарата фармакодинамических свойств.
Особые указания
Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99), «Нормами радиационной безопасности» (НРБ-99) и методическими указаниями «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов» (МУ 2.6.1.1892-04).
Условия отпуска из аптек
Реализации через аптечную сеть не подлежит.
Отпускается только по заказ-заявкам в специализированные радиоизотопные лаборатории лечебно-диагностических учреждений.
Производитель
ООО «Диамед».
123182, Москва, ул. Живописная, 46.
Тел. (499) 190-95-05.