Что такое medsovet.info? Федеральный медицинский информационный интернет-портал Подробнее
Раздел предназначен исключительно для медицинских и фармацевтических работников! Если Вы не являетесь медицинским и фармацевтическим работником - покиньте раздел! Условия использования
Купить Бинафин
В аптеках Санкт-Петербурга и Ленинградской области

от 226

Купить В других регионах

Бинафин инструкции по формам выпуска

Инструкция к лекарству Бинафин, противопоказания и способы применения, побочные эффекты и отзывы об этом препарате. Мнения врачей и возможность обсудить на форуме.

Бинафин, таблетки, крем для наружного применения

Состав и форма выпуска

1 таблетка содержит тербинафина гидрохлорида в количестве, эквивалентном тербинафину 125 и 250 мг, а также вспомогательные вещества (МКЦ, крахмал, повидон, натрия метилпарабен, натрия лаурилсульфат, коллоидальный кремния диоксид, магния стеарат, натрия крахмал гликолат, тальк); в контурной ячейковой упаковке 14 шт., в картонной пачке 1 упаковка.

1 г крема содержит тербинафина гидрохлорида в количестве, эквивалентном тербинафину 10 мг, а также вспомогательные вещества (кетостериловый спирт, белый мягкий парафин, жидкий парафин, кетомакрогол, метилпарабен, изопропил миристат, пропилпарабен, натрия кислый фосфат, вода очищенная); в тубах по 10 или 15 г; в картонной пачке 1 туба.

Состав

Таблетки 1 табл.
активное вещество:  
тербинафина гидрохлорид 141 мг
  283 мг
что соответствует тербинафину — 125 и 250 мг  
вспомогательные вещества: МКЦ; крахмал; повидон; натрия метилпарабен; натрия лаурилсульфат; коллоидальный кремния диоксид; магния стеарат; натрия крахмала гликолят; тальк  
Крем для наружного применения 1 г
активное вещество:  
тербинафина гидрохлорид 10 мг
вспомогательные вещества (в % по массе): кетомакрогол 1000 — 2; кетостериловый спирт — 8; белый мягкий парафин — 12; жидкий парафин — 10; изопропилмиристат — 5; метилпарабен — 0,15; пропилпарабен — 0,0045; натрия фосфат кислый — 0,62; вода очищенная — 61,1  

Форма выпуска

Таблетки, 125, 250 мг. По 10, 14, 20 табл. в блистере из ПВХ-алюминиевой фольги. 1 или 2 блистера помещают в картонную коробку.

Крем, 1%. В тубах по 10, 15, 30 г.

Описание лекарственной формы

Таблетки, 125 мг. От белого до белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые.

Таблетки, 250 мг. От белого до белого с желтоватым оттенком цвета, круглые плоские, со срезанными краями.

Крем. Белый гомогенный крем мягкой консистенции.

Способ применения и дозы

Таблетки

Внутрь. Длительность лечения зависит от показания и тяжести заболевания.

Взрослым обычно назначают Бинафин по 1 табл. (250 мг) 1 раз в сутки.

Инфекции кожных покровов. Рекомендуемая продолжительность лечения — дерматомикоз стоп (межпальцевый, подошвенный или по типу носков) — 2–6 нед; дерматомикоз туловища, голеней — 2–4 нед; кандидоз кожи — 2–4 нед.

Полное исчезновение проявлений инфекций и жалоб, связанных с ними, может наступить только через несколько недель после микологического излечения.

Инфекции волос и волосистой части головы. Рекомендуемая продолжительность лечения при микозе волосистой части головы — 4 нед. Микозы волосистой части головы наблюдаются преимущественно у детей.

Онихомикоз. Продолжительность эффективного лечения Бинафином у большинства пациентов — от 2 до 6 нед. При онихомикозе кистей в большинстве случаев достаточно 6 нед лечения; при онихомикозе стоп в большинстве случаев достаточно 12 нед лечения. Некоторым больным, которые имеют сниженную скорость роста ногтей, может потребоваться более длительное лечение. Оптимальный клинический эффект наблюдается спустя несколько месяцев после микологического излечения и прекращения терапии. Это определяется тем периодом времени, который необходим для отрастания здорового ногтя.

Детям препарат назначают 1 раз в день.

Данные о применении препарата у детей младше 2 лет с массой тела менее 12 кг отсутствуют. У детей старше 2 лет переносимость Бинафина для приема внутрь хорошая.

Разовая доза зависит от массы тела и составляет для детей с массой тела менее 20 кг — 62,5 мг (1/4 табл. по 250 мг или 1/2 табл. по 125 мг); от 20 кг до 40 кг — 125 мг (1 табл. по 125 мг или 1/2 табл. по 250 мг); более 40 кг — 250 мг (1 табл. по 250 мг).

Применение у лиц пожилого возраста. Нет оснований предполагать, что для лиц пожилого возраста требуется изменять дозирование препарата или что у них отмечаются побочные действия, отличающиеся от таковых у пациентов более молодого возраста. В случае применения в этой возрастной группе препарата в таблетках следует учитывать возможность сопутствующего нарушения функции печени или почек.

Крем

Наружно. Взрослым и детям с 12 лет и старше Бинафин можно наносить на кожу 1 или 2 раза в сутки. Перед нанесением крема необходимо счистить и подсушить пораженные участки. Крем накладывают тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают.

При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.

Средняя продолжительность лечения: дерматомикоз туловища, голеней и стоп — 1 нед, 1 раз в день; кандидоз кожи — 1–2 нед, 1 или 2 раза в день; разноцветный лишай — 2 нед, 1 или 2 раза в день.

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. В случае, если через 2 нед лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.

Применение препарата у лиц пожилого возраста. Нет оснований предполагать, что для лиц пожилого возраста требуется изменять дозирование препарата или что у них отмечаются побочные действия, отличающиеся от таковых у пациентов более молодого возраста.

Применение препарата у детей. Не рекомендуется применение данного препарата у детей до 12 лет.

После однократного приема тербинафина внутрь в дозе 250 мг Cmax препарата в плазме крови достигается через 2 ч и составляет 0,97 мкг/мл. Период полуабсорбции составляет 0,8 ч; а период полураспределения — 4,6 ч. Не требуется коррекция дозы препарата при одновременном приеме с пищей. Тербинафин в значительной степени связывается с белками плазмы крови (99%), быстро проникает в дермальный слой кожи и концентрируется в липофильном роговом слое. Тербинафин также проникает в секрет сальных желез, что приводит к созданию высоких концентраций в волосяных фолликулах, волосах и в коже, богатой сальными железами. Показано также, что тербинафин проникает в ногтевые пластинки в первые несколько недель после начала терапии.

Тербинафин метаболизируется быстро и в существенной степени при участии как минимум семи изоферментов цитохрома Р450, при этом основную роль играют изоферменты CYP2C9, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C8 и CYP2C19. В результате биотрансформации тербинафина образуются метаболиты, не обладающие противогрибковой активностью и выводящиеся преимущественно с мочой. Конечный T1/2 препарата — 17 ч. Каких либо доказательств кумуляции препарата в организме не имеется. Не выявлено изменений Css Бинафина в плазме в зависимости от возраста, но у больных с нарушением функции почек или печени может быть замедлена скорость выведения препарата, что приводит к более высоким концентрациям тербинафина в плазме крови. В фармакокинетических исследованиях разовой дозы Бинафина у больных с сопутствующими заболеваниями печени была показана возможность снижения клиренса препарата на 50%.

Тербинафин представляет собой аллиламин, который обладает широким спектром действия в отношении грибов, вызывающих заболевания кожи, волос и ногтей, в т.ч. дерматофитов, таких как Trichophyton (например T.rubrum, T.mentagrophytes, T.tonsurans, T.verrucosum, T.violaceum), Microsporum (например M. canis), Epidermophyton floccosum, а также дрожжеподобных грибов рода Candida (например Candida albicans) и Pityrosporum. В низких концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых грибов и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжеподобных грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клетке гриба. Это ведет к дефициту эргостерина и внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450. Тербинафин не оказывает влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов. При назначении Бинафина внутрь в коже, волосах и ногтях создаются концентрации препарата, обеспечивающие фунгицидное действие.

Таблетки

  • онихомикоз, вызванный грибами дерматофитами;
  • микозы волосистой части головы;
  • грибковые инфекции кожи — лечение дерматомикозов туловища, голеней, стоп, а также дрожжевых инфекций кожи, вызванных грибами рода Candida (например Candida albicans) — в тех случаях, когда локализация, выраженность или распространенность инфекции обусловливают целесообразность пероральной терапии.

Крем

  • грибковые инфекции кожи, вызванные дерматофитами, такими как Trichophyton (например T.rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum, T.interdigitale, Т. tonsurans, Т. gipseum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum;
  • дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются родом Candida (например Candida albicans);
  • разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).

Повышенная чувствительность к тербинафину или любому другому компоненту, входящему в состав таблеток или крема.

Побочные действия

Таблетки. Бинафин в целом переносится хорошо. Побочные действия обычно выражены слабо или умеренно и носят преходящий характер.

Чаще всего (с частотой от 1 до 10%) отмечаются симптомы со стороны ЖКТ (чувство переполнения желудка, потеря аппетита, диспепсия, тошнота, слабо выраженные боли в животе, диарея), нетяжелые кожные реакции (сыпь, крапивница), мышечно-скелетные реакции (артралгия, миалгия). С частотой от 0,1 до 1% встречаются нарушения вкусовых ощущений, включая их утрату (восстановление происходит в пределах нескольких недель после прекращения лечения); редко (с частотой от 0,01 до 0,1%) в связи с лечением Бинафином сообщалось о гепатобилиарных нарушениях (первично связанных с холестазом, в т.ч. и о случаях печеночной недостаточности). Имеются сообщения о случаях печеночной недостаточности, некоторые из которых привели к летальному исходу или трансплантации печени, однако в большинстве случаев пациенты имели серьезные сопутствующие заболевания, и связь случаев печеночной недостаточности с применением Бинафина была расценена как сомнительная. Имеются сообщения об очень редко (с частотой менее 0,01%) встречающихся серьезных кожных реакциях — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, анафилактоидные реакции. Если развивается прогрессирующая кожная сыпь, лечение Бинафином следует прекратить. Имеются также сообщения об очень редко встречающихся гематологических нарушениях, таких как нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения. Имеются сообщения об очень редких случаях выпадения волос, хотя причинная связь этого явления с приемом препарата не установлена.

Крем. В редких случаях в месте нанесения препарата отмечалось покраснение, ощущение зуда или жжения, однако эти явления редко приводили к необходимости прекращать лечение. Вышеназванные симптомы следует отличать от аллергических реакций (например крапивницы) которые возникают редко, однако при их появлении необходимо прекратить лечение.

Взаимодействие

Таблетки. Результаты исследований, проведенных in vitro у здоровых добровольцев, показывают, что тербинафин обладает незначительным потенциалом для подавления или усиления клиренса большинства препаратов, которые метаболизируются при участии системы цитохрома Р450 (например циклоспорин, терфенадин, толбутамид, триазолам или оральные контрацептивы).

В исследованиях in vitro, тем не менее было выявлено, что тербинафин подавляет CYP2D6-опосредуемый метаболизм. Эти данные могут оказаться клинически значимыми для тех препаратов, которые преимущественно метаболизируются этим ферментом, таких как трициклические антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, СИОЗС и ингибиторы МАО типа В (в том случае, если применяемый одновременно препарат имеет малый диапазон терапевтической концентрации).

У пациенток, одновременно принимавших Бинафин и пероральные контрацептивы, в некоторых случаях отмечена нерегулярность менструального цикла, хотя частота этих нарушений оставалась в пределах величины, отмечающейся у пациенток, применяющих только пероральные контрацептивы.

С другой стороны, общий клиренс тербинафина может ускоряться теми лекарственными препаратами, которые ускоряют метаболизм (такие как рафампицин) и может замедляться препаратами, которые ингибируют цитохром Р450 (такие как циметидин). В тех случаях, когда необходимо одновременное применение указанных препаратов, может потребоваться адекватная коррекция дозы Бинафина.

Крем. В настоящее время лекарственные взаимодействия неизвестны.

Передозировка

Симптомы: головная боль, головокружение, тошнота, боль в эпигастральной области.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Таблетки. Поскольку клинический опыт применения Бинафина у беременных женщин очень ограничен, препарат во время беременности применять не следует, если только потенциальный лечебный эффект не превышает возможный риск терапии. Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому женщины, получающие Бинафин внутрь, не должны кормить грудью.

Крем. Препарат во время беременности следует применять только по очень строгим показаниям и если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особые указания

Таблетки. Если в процессе лечения Бинафином у больного отмечаются явления, позволяющие предположить нарушения функции печени, такие как необъяснимая стойкая тошнота, рвота отсутствие аппетита, усталость, желтуха, боли в правом подреберье, темная моча или обесцвеченный кал, в этом случае следует подтвердить печеночное происхождение этих симптомов (определение сывороточных концентраций AЛT, ACT) и отменить лечение Бинафином. Пациент должен быть предупрежден о необходимости обратиться к врачу в случае появления у него подобных симптомов. Поскольку перспективные клинические исследования по изучению курсового применения Бинафина у больных с сопутствующими хроническими или активными заболеваниями печени не проводились, его назначение данному контингенту больных не рекомендуется.

Больные с нарушением функции почек (Cl креатинина <50 мл/мин или уровень креатинина сыворотки >300 мкмоль/л) должны получать половину обычной дозы препарата. В исследованиях in vitro было выявлено, что тербинафин подавляет метаболизм, опосредуемый ферментом цитохрома 2D6 (CYP2D6). Поэтому необходимо осуществлять постоянное наблюдение за больными, получающими одновременно с Бинафином лечение препаратами, преимущественно метаболизирующимися с участием этого фермента, такими как трициклические антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, СИОЗС и ингибиторы МАО типа В, в том случае, если применяемый одновременно препарат имеет малый диапазон терапевтической концентрации.

Влияние на способность водить автомобиль и работать с механизмами. Данные о влиянии Бинафина на способность водить автомобиль и работать с механизмами отсутствуют.

Крем. Предназначен только для наружного использования. Следует избегать попадания препарата в глаза.

Таблетки. По рецепту.

Крем. Без рецепта.

Производитель

Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд., Индия.

Шрея Хаус, 301/А, Переира Хил Роуд, Андери (Ист.), Мумбай — 400 099, Индия.

Претензии потребителя направлять по адресу представительства

111033, Москва, ул. Золоторожский вал, 11, стр. 21.

Тел.: (495) 796-96-36.

Отзывы 10

Действительно, помогает. За 2 недели стопы перестали чесаться. Прошло уже полгода, рецидивов не было, хотя, периодически ходила в старой "больной" обуви
Написал(а):
После пляжного отдыха обнаружила под грудью и на боках подозрительные опрелости, не похожие на обычную потницу. Врач опасения подтвердил - дерматомикоз.. Бррр, и где я только нашла эту гадость. Комплексное лечение - таблетки и крем бинафина очень быстро сделали свое дело-опрелости перестали беспокоить и стали уменьшаться в размерах. Через месяц кожа была чистой
Написал(а):
Долго была в поиске хорошего средства от грибка стопы, которое бы быстро оказывало действие и хорошо переносилось организмов) на несколько известных препаратов у меня проявлялись аллергические реакции. тут я и узнала от фармацевта в аптеке, что есть такой крем как бинафин. результат заметен через несколько дней и никаих последствий после его применения я не заметила)
Написал(а):
Мне вот пришлось сына после армии лечить от грибка. Хоть в кирзачах там уже и не ходят, но в ботинках провести круглый год тоже мало приятного. У него между пальцами начала облазить кожа и ногти приобрели нехарактерный для них цвет. После консультации с врачом стало очевидно, что это грибковая инфекция. Бинафином он пользовался, чтобы убрать симптомы, зуд прекратился, постепенно стала заживать между пальцами. В общем держу теперь в аптечке всегда этот крем.
Написал(а):
Будьте всегда аккуратны при примерке обуви! Я вот один раз так померяла туфельки и потом с ужасом обнаружила, что подхватила микоз. Зудело ужасно, кожа стала шелушиться и трескаться, особенно между пальчиков. Помог мне Бинафин крем, я в восторге от его действия, никаких проблем в использовании и цена очень даже хороша!
Написал(а):
Свекровь пожаловалась на то, что давно болят пальцы ног. Оказывается, у нее крошатся ногти. Думала, что если мазать йодом, то всё пройдет. Отказывалась идти к врачу. Еле убедила, врач сказал, что случай запущенный. Но помочь можно. Выписал таблетки нового поколения Бинафин. Принимала 5 месяцев, но эффект замечательный, ногти стали нормальными.
Написал(а):
Работаю прачкой в отеле. Работы много, помещение у нас маленькое, Влажность большая, стараемся проветривать, но не всегда получается. Стала замечать, что кожа между пальцев покраснела и появилась сыпь. Обратилась к врачу. Врач диагностировал кандидоз кожи. Думала, что потеряю работу. Но врач назначил бинафин. Нужно 1 таблетку в день. Носить перчатки. Покраснение прошло через 3 недели. Работала в перчатках. Теперь все в порядке.
Написал(а):
Дочка решила сделать себе дреды. Как я её не отговаривала, она ни в какую не хочет ничего слушать. Через месяц она сняла свои косички, и я заметила странные болячки на голове. Потащила её к дерматологу. Врач сделал анализы, и оказалось, что у дочки микоз волосистой части головы – это такой грибок. Дочки прописали курс лечения. Она принимала бинафин два раза в день по одной таблетки. Кстати, очень хорошее лекарство, разрешено детям с двух лет. Через месяц дочка была здорова.
Написал(а):
У меня всегда была повышенная потливость. Врачи советовали соблюдать личную гигиену. Я не всегда успеваю принимать душ. Заметила опрелость в складках кожи. Сразу обратилась к врачу и вовремя. Врач определил кандидоз кожи. Назначил таблетки бинафин. Через две недели кожа стала нормальная. Спасибо доктору, есть ещё нормальные специалисты в нашей стране.
Написал(а):
Часто хожу в бассейн, чтобы поддержать форму. В какой-то момент заметила, что пальцы на левой ноге побелели. Сначала подумала, что от хлорированной воды. Потом край ногтя стал крошиться. На приеме врач сказал, что у меня онихомикоз, возможно, подхватила грибок в душевой. Прописал сначала экзодерил, но улучшения не было. Предложил сначала ламизил, но предупредил, что дорогой. Спросила лекарство дешевле. Доктор выписал таблетки бинафин. Кстати, дешевле в 2,5 раза. Принимала бинафин в течение почти 5 месяцев. Долгое лечение, конечно, но теперь ногти в порядке, и я снова хожу в бассейн.
Написал(а):