Купить Цефотаксим Сандоз
В аптеках Санкт-Петербурга и Ленинградской области
от 19
Купить В других регионахЦефотаксим Сандоз инструкции по формам выпуска
Инструкция к лекарству Цефотаксим Сандоз, противопоказания и способы применения, побочные эффекты и отзывы об этом препарате. Мнения врачей и возможность обсудить на форуме.
Цефотаксим Сандоз, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения
Состав и форма выпуска
| Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения | 1 фл. |
|---|---|
| активное вещество: | |
| цефотаксима натриевая соль в пересчете на цефотаксим | 500 мг |
| 1000 мг | |
| (содержание натрия 24 или 48 мг на флакон соответственно) |
во флаконах бесцветного стекла (III тип, Европейская фармакопея), укупоренных резиновыми пробками и обжатыми алюминиевыми колпачками с предохранительными пластмассовыми крышками, по 500 или 1000 мг; в пачке картонной 1 флакон; в коробке картонной 50 флаконов (для стационаров).
Описание лекарственной формы
Порошок от белого до светло-желтого цвета.
Способ применения и дозы
В/м, в/в.
Для в/м инъекции растворяют 500 мг препарата в 2 мл (соответственно 1000 мг — в 4 мл) стерильной воды для инъекций. Вводят глубоко в ягодичную мышцу. В качестве растворителя при в/м введении также используется 1% раствор лидокаина (на 500 мг — 2 мл, на 1000 мг — 4 мл).
Для в/в введения 500–1000 мг цефотаксима растворяют в 10 мл стерильной воды для инъекций. Вводят медленно в течение 3–5 мин.
Для капельного введения (в течение 50–60 мин) растворяют 2000 мг препарата в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы.
Обычная доза цефотаксима для взрослых и детей старше 12 лет — 1000 мг через каждые 12 ч. В тяжелых случаях дозу увеличивают до 3000–4000 мг в день, вводят препарат 3–4 раза по 1000 мг. В зависимости от тяжести заболевания, суточная доза может быть увеличена до максимальной, составляющей 12000 мг.
Обычная доза для новорожденных и детей младше 12 лет — 50–100 мг/кг/сут с промежутками введения 6–12 ч. Для недоношенных детей суточная доза не должна превышать 50 мг/кг.
В случае нарушений функции почек дозу уменьшают. При Cl креатинина ≤10 мл/мин суточную дозу препарата уменьшают вдвое.
Фармакокинетика
После однократного в/в введения 500, 1000 или 2000 мг Cmax достигается через 5 мин и составляет 39, 100 или 214 мкг/мл соответственно. После в/м введения 500 или или 1000 мг Cmax достигается через 0,5 ч и составляет 11 или 21 мкг/мл соответственно. Связь с белками плазмы — 25–40%.
Создает терапевтические концентрации в большинстве тканей (миокард, кости, желчный пузырь, кожа, мягкие ткани) и жидкостей (синовиальная, перикардиальная, плевральная, мокрота, желчь, моча, спиномозговая жидкость) организма. Vd — 0,25–0,39 л/кг.
T1/2 при в/в и в/м введении — 1 ч.
Выводится почками — 60–70% в неизмененном виде, остальное количество — в виде метаболитов (дезацетилированное производное обладает бактерицидной активностью, а 2 других метаболита — не обладают).
При хронической почечной недостаточности и у лиц пожилого возраста T1/2 увеличивается в 2 раза. T1/2 у новорожденных — 0,75–1,5 ч, у недоношенных новорожденных детей — возрастает до 4,6 ч. При повторных в/в введениях в дозе 1000 мг каждые 6 ч в течение 14 сут кумуляции не наблюдается. Проникает в грудное молоко.
Фармакодинамика
Цефотаксим является цефалоспориновым антибиотиком III поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно. Обладает широким спектром антимикробного действия.
Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, устойчивых к другим антибиотикам: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, включая штаммы, образующие пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Enterococcus species, Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae (в т.ч. штаммы, образующие пенициллиназу), Haemophilus parainfluenzae, Klebssiella spp. (в т.ч. Kl. pneumoniae), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (в т.ч. штаммы, образующие пенициллиназу), Acinetobacter species, Corynebacterium diphtheriae, Erysipelothrix insidiosa, Eubacterium spp., Propionibacterium spp., Bacillus subtilis, Clostridium spp. (в т.ч. Clostridium perfringens), Citrobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus indole, Proteus vulgaris, Providencia spp. (в т.ч. Providencia rettgeri), Serratia spp., Pseudomonas aeruginosa, Neisseria meningitidis, Bacteroides spp. (в т.ч. некоторые штаммы Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp. (в т.ч. Fusobacterium nucleatum), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.
Устойчив к большинству β-лактамаз грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, пенициллиназе стафиллококов, Clostridium difficile.
Показания
Бактериальные инфекции тяжелого течения, вызванные чувствительными микроорганизмами.
- инфекции ЦНС (менингит);
- инфекции дыхательных путей и ЛOP-органов;
- инфекции мочевыводящих путей;
- инфекции костей, суставов;
- инфекции кожи и мягких тканей;
- инфекции органов малого таза;
- хламидиоз;
- гонорея;
- инфицированные раны и ожоги;
- перитонит, абдоминальные инфекции;
- сепсис;
- эндокардит;
- болезнь Лайма (боррелиоз);
- сальмонеллезы;
- инфекции на фоне иммунодефицита;
- профилактика инфекций после хирургических операций (в т.ч. урологических, акушерско-гинекологических, на ЖКТ).
Противопоказания
- гиперчувствительность (в т.ч. к пенициллинам, другим цефалоспоринам, карбапенемам);
- у детей до 2,5 лет нельзя использовать в/м введение препарата.
С осторожностью: период новорожденности, период лактации — в незначительных концентрациях выделяется с молоком; хроническая почечная недостаточность, неспецифический язвенный колит, в т.ч. в анамнезе.
Побочные действия
Аллергические реакции: крапивница, озноб или лихорадка, сыпь, зуд, бронхоспазм, эозинофилия, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек, анафилактический шок.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея или запор, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, нарушение функции печени (повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия), стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, гипокоагуляция.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек (азотемия, повышение содержания мочевины в крови, олигурия, анурия, интерстициальный нефрит).
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.
Лабораторные показатели: ложноположительная проба Кумбса.
Со стороны ССС: потенциально жизнеопасные аритмии после быстрого болюсного введения в центральную вену.
Местные реакции: флебит, болезненность по ходу вены, болезненность и инфильтрат в месте в/м введения.
Прочие: суперинфекция (в т.ч. кандидозный вагинит).
Взаимодействие
Увеличивает риск развития кровотечений при сочетании с антиагрегантами, НПВС.
Не приводит к развитию дисульфирамоподобных реакций при совместном применении с этанолом.
Вероятность поражения почек увеличивается при одновременном приеме с аминогликозидами, полимиксином В и петлевыми диуретиками.
ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, увеличивают плазменные концентрации цефотаксима и замедляют его выведение.
Фармацевтически несовместим с растворами других антибиотиков в одном шприце или капельнице.
Передозировка
Симптомы: судороги, энцефалопатия (в случае введения больших доз, особенно у больных с почечной недостаточностью), тремор, повышенная нервно-мышечная возбудимость.
Лечение: симптоматическая терапия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Цефотаксим выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Меры предосторожности
В первые недели лечения может возникнуть псевдомембранозный колит, проявляющийся тяжелой длительной диареей. При этом прекращают прием препарата и назначают адекватную терапию, включая ванкомицин или метронидазол.
Перед назначением препарата необходимо собрать аллергологический анамнез, особенно в отношении β-лактамных антибиотиков. Известна перекрестная аллергия между пенициллинами и цефалоспоринами. У лиц, в анамнезе которых имеются указания на аллергические реакции на пенициллин, препарат применяют с крайней осторожностью (следует учитывать возможность развития тяжелых анафилактических реакций, вплоть до летального исхода).
При продолжительности лечения препаратом свыше 10 дней необходимо контролировать картину периферической крови.
При определении глюкозы в моче неэнзиматическим методом (например метод Бенедикта) возможны ложноположительные результаты.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
Сандоз ГмбХ.
Биохемиштрассе 10, А-6250, Кундль, Австрия.
Претензии потребителей направлять в ЗАО Сандоз.
123317, Москва, Пресненская наб., 8, стр. 1.
Тел.: (495) 660-75-09, факс: (495) 660-75-10.