Флавамед®

Всасывание

После приема внутрь амброксол быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. C_max в плазме крови достигается приблизительно через 1–3 ч. Образующиеся метаболиты (такие как дибромантраниловая кислота, глюкурониды) выводятся почками.

Распределение

Связывание с белками плазмы — около 85% (80–90%). Амброксол проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, а также выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Амброксол метаболизируется в печени путем конъюгации с образованием фармакологически неактивных метаболитов.

Выведение

T_1/2 составляет 7–12 ч. T_1/2 амброксола и его метаболитов (в сумме) составляет около 22 ч. Выводится преимущественно почками — 90% в форме образовавшихся в печени метаболитов. Менее 10% выведенного через почки количества приходится на долю амброксола в неизмененной форме. При тяжелых нарушениях функции почек T_1/2 метаболитов амброксола увеличивается. По причине высокой степени связывания с белками плазмы и большого V_d, а также медленного обратного распределения из тканей в кровь значительной элиминации амброксола с помощью диализа или форсированного диуреза ожидать не следует.

Амброксол является активным N-деметилированным метаболитом бромгексина. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. Стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивая содержание слизистого секрета и т.о. изменяет нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Амброксол увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактант) в альвеолах и бронхах. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты.

В среднем при пероральном приеме действие наступает через 30 мин, продолжительность действия — 6–12 ч.

• острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением секреции и транспорта мокроты:

-острый и хронический бронхит;

-пневмония;

-ХОБЛ;

-бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;

-бронхоэктатическая болезнь.

• повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата;
• детский возраст до 6 лет.

С осторожностью: нарушение моторики бронхов и образование секрета в значительных количествах (например при редком синдроме неподвижных ресничек); почечная недостаточность или печеночная недостаточность; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

Без рецепта.

во флаконах темного стекла (тип III), укупоренных завинчивающейся пробкой, по 60 мл, 100 или 200 мл; в пачке картонной 1 флакон в комплекте с мерной ложкой.

Прозрачная бесцветная или коричневатая жидкость с малиновым запахом.

Внутрь.

Если не предписано иначе, то рекомендуется соблюдать нижеследующие дозы.

Детям в возрасте до 2 лет: 2 раза в сут по 1/2 мерной ложки (2,5 мл) раствора Флавамед^® (что соответствует 15 мг амброксола гидрохлорида/сут).

Детям в возрасте от 2 до 5 лет: 3 раза в сут по 1/2 мерной ложки (2,5 мл) раствора Флавамед^® (что соответствует 22,5 мг амброксола гидрохлорида/сут).

Детям в возрасте от 6 до 12 лет: 2–3 раза в сут по 1 мерной ложке раствора Флавамед^® (что соответствует 30–45 мг амброксола гидрохлорида/сут).

Взрослым и детям старше 12 лет: в течение первых 2–3 дней принимают, как правило, 3 раза в сут по 2 мерные ложки (10 мл) раствора Флавамед^® (что соответствует 90 мг амброксола гидрохлорида/сут), затем — 2 раза в сут по 2 мерные ложки (10 мл) раствора Флавамед^® (что соответствует 60 мг амброксола гидрохлорида/сут). При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 4 мерные ложки (20 мл) раствора Флавамед^® 2 раза в сут (что соответствует 120 мг амброксола гидрохлорида/сут). При ограничении функции почек или тяжелых поражениях печени препарат следует применять с более длительными интервалами между приемами или в уменьшенной дозе.

Раствор Флавамед^® принимают после еды, пользуясь мерной ложкой. Длительность применения устанавливается в индивидуальном порядке в зависимости от показаний и течения заболевания. Без назначения врача Флавамед^® не следует принимать более 4–5 дней.

Всасывание

После приема внутрь амброксол быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. C_max в плазме крови достигается приблизительно через 1–3 ч. Абсолютная биодоступность амброксола при пероральном приеме в результате метаболизма, связанного с эффектом первого прохождения через печень, уменьшается приблизительно на 1/3. Образующиеся метаболиты (такие как дибромантраниловая кислота, глюкурониды) выводятся почками.

Распределение

Связывание с белками плазмы — около 85% (80–90%). Амброксол проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, а также выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Амброксол метаболизируется в печени путем конъюгации с образованием фармакологически неактивных метаболитов.

Выведение

T_1/2 из плазмы составляет 7–12 ч. T_1/2 амброксола и его метаболитов (в сумме) составляет около 22 ч. Выводится преимущественно почками — 90% в форме образовавшихся в печени метаболитов. Менее 10% выведенного через почки количества приходится на долю амброксола в неизмененной форме. При тяжелых нарушениях функции почек T_1/2 метаболитов амброксола увеличивается, но не изменяется при тяжелых заболеваниях печени. По причине высокой степени связывания с белками плазмы и большого V_d, а также медленного обратного распределения из тканей в кровь значительной элиминации амброксола с помощью диализа или форсированного диуреза ожидать не следует.

Амброксол является активным N-деметилированным метаболитом бромгексина. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающем действием. Стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивая содержание слизистого секрета и т.о. изменяет нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Амброксол увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты.

В среднем при пероральном приеме действие наступает через 30 мин, продолжительность действия — 6–12 ч в зависимости от размера разовой дозы.

• острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением секреции и транспорта мокроты:

-острый и хронический бронхит;

-пневмония;

-ХОБЛ;

-бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;

-бронхоэктатическая болезнь.

• повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата (см. «Состав и форма выпуска»);
• врожденная непереносимость фруктозы.

С осторожностью: нарушение моторики бронхов и образование секрета в значительных количествах (например при редком злокачественном синдроме ресничек); ограничение функции почек или тяжелые поражения печени; детский возраст до 2 лет.

Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: иногда (>0,1%; <1%), очень редко (<0,01%), включая отдельные сообщения.

Аллергические реакции: иногда — кожная сыпь, отек лица, гипертермия, одышка, кожный зуд; очень редко — анафилактическая реакция.

Со стороны пищеварительной системы: иногда — абдоминальная боль, тошнота, рвота.

Со стороны кожных покровов: очень редко — токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.

При комбинированном применении раствора Флавамед^® и противокашлевых препаратов, подавляющих кашлевой рефлекс, вследствие ослабления кашлевого рефлекса может возникнуть опасность застойных явлений.

Симптомы: возможны кратковременное беспокойство, понос, слюнотечение, тошнота, рвота, снижение АД.

Лечение: симптоматическая терапия.

Применение препарата в I триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности препарат следует принимать с осторожностью.

Применение препарата при лактации возможно только в случае, если ожидаемая польза от лечения превышает возможный риск.

При тяжелой почечной недостаточности необходимо учитывать возможность кумуляции метаболитов амброксола, образующихся в печени (см. «Противопоказания»).

Для поддержания секретолитического действия раствора Флавамед^® в период приема препарата необходимо обеспечить поступление в организм жидкости в достаточном количестве.

Для больных сахарным диабетом: в 5 мл раствора (1 мерная ложка) содержится 1,75 г сорбитола, что соответствует 0,15 ХЕ.

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций

Не установлено.

Без рецепта.

Фирма-производитель

Berlin-Chemie AG, Glienicker Weg, 125, 12489 Berlin, Germany.

Берлин-Хеми АГ, Глиникер Вег 125, 12489 Берлин,Германия.

Адрес для предъявления претензий

115162, Москва, ул. Шаболовка, 31, стр. Б.

Тел.: (495) 785-01-00, факс: (495) 785-01-01.