Что такое medsovet.info? Федеральный медицинский информационный интернет-портал Подробнее
Раздел предназначен исключительно для медицинских и фармацевтических работников! Если Вы не являетесь медицинским и фармацевтическим работником - покиньте раздел! Условия использования
Купить Максиколд®
В аптеках Санкт-Петербурга и Ленинградской области

от 153

Купить В других регионах

Максиколд® инструкции по формам выпуска

Инструкция к лекарству Максиколд®, противопоказания и способы применения, побочные эффекты и отзывы об этом препарате. Мнения врачей и возможность обсудить на форуме.

Максиколд®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активные вещества:  
парацетамол 500 мг
фенилэфрина гидрохлорид 10 мг
аскорбиновая кислота 30 мг
вспомогательные вещества  
ядро: кроскармеллоза натрия — 28 мг; кальция гидрофосфат — 97,92 мг; этилцеллюлоза — 0,2 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза (Клуцел EF) — 19,7 мг; магния стеарат — 7 мг; тальк — 7 мг; краситель «Солнечный закат» желтый (Е110) — 0,18 мг  
оболочка пленочная: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 13,2 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза (Клуцел EF) — 7,701 мг; тальк — 6,3 мг; титана диоксид — 2,75 мг; краситель «Солнечный закат» желтый (Е110) — 0,049 мг  

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной, 2, 10 или 12 шт. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.

Описание лекарственной формы

Таблетки: покрытые пленочной оболочкой розовато-оранжевого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской.

На поперечном срезе: таблетка розовато-оранжевого цвета с белыми и оранжевыми вкраплениями.

Способ применения и дозы

Внутрь, до еды или через 1–2 ч после приема пищи, запивая большим количеством жидкости.

Взрослые и дети старше 12 лет (масса тела более 40 кг): 1–2 табл. каждые 4–6 ч. Кратность приема не более 4 раз в сутки с интервалом не менее 4 ч.

Дети от 9 до 12 лет (масса тела более 30 кг): 1 табл. каждые 4–6 ч. Кратность приема не более 4 раз в сутки с интервалом не менее 4 ч.

Препарат не рекомендуется применять более 5 дней в качестве обезболивающего средства и 3 дней в качестве жаропонижающего средства без консультации с врачом. Если симптомы сохраняются, следует обратиться к врачу.

Не превышать указанную дозу.

Парацетамол

Хорошо всасывается в кишечнике, Tmax — 0,5–2 ч; связь с белками плазмы — 15%. Метаболизируется в печени с образованием как активных, так и неактивных метаболитов. T1/2 — 1–4 ч. Преимущественно выводится почками в виде метаболитов — глюкуронидов и сульфатов, 3% — в неизмененном виде.

Фенилэфрин

После приема внутрь фенилэфрин плохо всасывается из ЖКТ. Метаболизируется при участии МАО в стенке кишечника и при первом прохождении через печень. Биодоступность фенилэфрина низкая.

Аскорбиновая кислота

Абсорбируется в ЖКТ (преимущественно в тощей кишке). Tmax после приема внутрь — 4 ч. Легко проникает в лейкоциты, тромбоциты, а затем — во все ткани; наибольшая концентрация достигается в железистых органах, лейкоцитах, печени и хрусталике глаза; проникает через плаценту. Метаболизируется преимущественно в печени в дезоксиаскорбиновую и далее в щавелевоуксусную кислоту и аскорбат-2-сульфат. Выводится почками, через кишечник, с потом, грудным молоком в неизмененном виде и в виде метаболитов.

Комбинированный препарат, оказывает жаропонижающее и анальгезирующее действие, предназначен для облегчения симптомов простуды и гриппа.

Действие препарата обусловлено свойствами входящих в его состав компонентов.

Парацетамол — ненаркотический анальгетик, оказывает жаропонижающее и обезболивающее действие, обусловленное блокадой ЦОГ в ЦНС и воздействием на центры боли и терморегуляции. Уменьшает головную и мышечные боли, явления лихорадки.

Фенилэфрин — α1-адреностимулятор, мало влияющий на β-адренорецепторы сердца; не является катехоламином. Вызывает сужение артериол, за счет чего уменьшает отек и гиперемию слизистой оболочки полости носа, облегчает дыхание через нос.

Аскорбиновая кислота — повышает устойчивость организма к инфекциям, восполняет повышенную потребность в витамине С при простудных заболеваниях и гриппе.

Симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний (в т.ч. грипп и другие ОРВИ), сопровождающихся повышенной температурой тела, ознобом, заложенностью носа, головной болью, болями в костях и мышцах, горле и пазухах носа.

  • повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
  • выраженная почечная/печеночная недостаточность;
  • гипертиреоз (в т.ч. тиреотоксикоз);
  • заболевания сердца (выраженный стеноз устья аорты, острый инфаркт миокарда, тахиаритмии);
  • артериальная гипертензия;
  • одновременный прием трициклических антидепрессантов, β-адреноблокаторов, ингибиторов МАО, в т.ч. в период 14 дней после отмены;
  • одновременный прием других парацетамолсодержащих средств и средств для облегчения симптомов простуды, гриппа и заложенности носа;
  • гиперплазия предстательной железы;
  • закрытоугольная глаукома;
  • детский возраст (до 9 лет, а также дети с массой менее 30 кг).

С осторожностью: дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; доброкачественные гипербилирубинемии; беременность; кормление грудью; пожилой возраст.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции (кожная сыпь, гиперемия кожи, крапивница, ангионевротический отек).

Парацетамол: нарушения кроветворения (анемия, тромбоцитопения, метгемоглобинемия).

Фенилэфрин: головная боль, тошнота или рвота; стенокардия, брадикардия, одышка, повышение или понижение АД, сердцебиение, тахикардия, желудочковая аритмия (особенно при применении в высоких дозах), раздражительность, двигательное беспокойство, аллергические реакции.

Аскорбиновая кислота: может вызывать раздражение слизистой оболочки ЖКТ, при длительном применении больших доз — тошнота, рвота, диарея, гиперацидный гастрит, ульцерация слизистой оболочки ЖКТ; снижение проницаемости капилляров (возможно ухудшение трофики тканей, повышение АД, гиперкоагуляция, развитие микроангиопатий). Также возможно возникновение тромбоцитоза, гиперпротромбинемии, эритропении, нейтрофильного лейкоцитоза, гипокалиемии, глюкозурии, угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы.

При длительном применении в дозах, значительно превышающих рекомендованные, повышается вероятность нарушения функции почек (умеренная поллакиурия, гипероксалурия, нефролитиаз, повреждение гломерулярного аппарата почек), повышение возбудимости ЦНС, головная боль, бессонница.

В случае появления нежелательных реакций следует обратиться к врачу.

Взаимодействие

Препарат усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных средств, этанола.

Риск развития гепатотоксического действия парацетамола повышается при одновременном приеме этанола, гепатотоксических ЛС, индукторов ферментов микросомального окисления в печени (в т.ч. фенитоин, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты).

Сопутствующее применение парацетамола в высоких дозах повышает эффект антикоагулянтных ЛС (снижение синтеза прокоагулянтных факторов в печени).

Парацетамол снижает эффективность урикозурических препаратов.

Длительное использование барбитуратов снижает эффективность парацетамола.

Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола.

Ингибиторы ферментов микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия парацетамола.

Одновременный прием этанола и парацетамола способствует развитию острого панкреатита.

Длительное совместное применение парацетамола и НПВС повышает риск развития анальгетической нефропатии и почечного папиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности.

Одновременное длительное назначение парацетамола в высоких дозах и салицилатов повышает риск развития рака почки или мочевого пузыря.

Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на 50% — риск развития гепатотоксичности.

Миелотоксичные ЛС усиливают проявления гематотоксичности парацетамола.

Фенилэфрин снижает гипотензивный эффект диуретиков и гипотензивных ЛС (в т.ч. метилдопа, мекамиламин, гуанадрел, гуанетидин), снижает антиангинальный эффект нитратов.

Фенотиазины, α-адреноблокаторы (фентоламин), фуросемид и другие диуретики снижают гипертензивный эффект фенирамина.

Ингибиторы МАО (в т.ч. фуразолидон, прокарбазин, селегилин), окситоцин, алкалоиды спорыньи, трициклические антидепрессанты, метилфенидат, адреностимуляторы усиливают сосудосуживающий эффект и аритмогенность фенилэфрина, на фоне резерпина возможна артериальная гипертензия.

Эргометрин, эрготамин, метилэргометрин, окситоцин, доксапрам увеличивают выраженность вазоконстрикторного эффекта фенирамина.

Ингаляционные анестетики (в т.ч. хлороформ, энфлуран, галотан, изофлуран, метоксифлуран) увеличивают риск возникновения тяжелой предсердной и желудочковой аритмии.

Тиреоидные гормоны увеличивают (взаимно) эффект фенилэфрина и связанный с ним риск возникновения коронарной недостаточности (особенно при коронарном атеросклерозе).

Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов, снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов, повышает общий клиренс этанола, который в свою очередь снижает концентрацию аскорбиновой кислоты в организме, уменьшает терапевтическое действие антипсихотических ЛС (нейролептиков) — производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.

При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой повышается выведение с мочой аскорбиновой кислоты и снижается выведение ацетилсалициловой кислоты.

Ацетилсалициловая кислота, пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочное питье снижают всасывание и усвоение аскорбиновой кислоты.

Аскорбиновая кислота улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа; увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение ЛС, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоиды), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов, уменьшает хронотропное действие изопреналина.

При длительном применении или применении в высоких дозах может препятствовать взаимодействию дисульфирама и этанола, в высоких дозах повышает выведение мексилетина почками.

ЛС хинолинового ряда, хлорид кальция, салицилаты, ГКС при длительном применении истощают запасы аскорбиновой кислоты.

Барбитураты и примидон повышают выведение аскорбиновой кислоты с мочой.

Передозировка

В случае передозировки следует немедленно обратиться за медицинской помощью, даже если пациент чувствует себя хорошо, поскольку существует риск возникновения отсроченных признаков серьезного поражения печени.

Симптомы: как правило, обусловлены воздействием высоких доз парацетамола. В течение первых 24 ч после приема — бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия, абдоминальная боль; нарушение метаболизма глюкозы, метаболический ацидоз. Симптомы нарушения функции печени могут появиться через 12–48 ч после передозировки. При тяжелой передозировке — печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома, смерть; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в т.ч. при отсутствии тяжелого поражения печени); аритмия, панкреатит. Гепатотоксический эффект у взрослых проявляется при приеме 10 г и более.

Лечение: введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона — метионина в течение 8–9 ч после передозировки и ацетилцистеина — в течение 8 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата во время беременности возможно только по назначению врача.

Особые указания

Перед приемом препарата необходима консультация врача в случае сопутствующего приема метоклопрамида, домперидона, колестирамина (в связи с тем, что метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола), антикоагулянтов (т.к. сопутствующее применение парацетамола в высоких дозах повышает эффект антикоагулянтных ЛС).

Прием препарата искажает результаты лабораторных тестов, оценивающих концентрацию глюкозы и мочевой кислоты в плазме.

При применении препарата более 5–7 дней следует контролировать показатели периферической крови и функциональное состояние печени.

Во избежание токсического поражения печени препарат не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам с хроническим алкоголизмом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат не оказывает отрицательное влияние на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций.

Без рецепта.

Производитель

ОАО «Фармстандарт-Томскхимфарм». 634009, Россия, г. Томск, пр-т. Ленина, 211.

Тел./факс: (3822) 40-28-56.

www.pharmstd.ru

Отзывы 0